Efficacy of up to 4 years of tralokinumab in adults with moderate‐to‐severe atopic dermatitis
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Atopic dermatitis (AD) is a relapsing and remitting skin disease often requiring long-term treatment. Tralokinumab, a monoclonal antibody specifically neutralizing interleukin-13, is approved for moderate-to-severe AD treatment in multiple countries. OBJECTIVES: Assess long-term efficacy of tralokinumab in adults with moderate-to-severe AD treated for up to 4 years. METHODS: This post hoc interim analysis included the subgroup of patients (n = 347) who completed 52 weeks of tralokinumab in the Phase 3 ECZTRA 1 or ECZTRA 2 (NCT03131648/NCT03160885) trials and subsequently enrolled in the open-label extension trial ECZTEND (NCT03587805; receiving tralokinumab plus optional topical corticosteroids/calcineurin inhibitors [TCS/TCI]) ≥152 weeks prior to data cut-off (30-April-2022). RESULTS: At ECZTEND Week 152, 52.6% (95% CI 45.2; 59.8) of patients achieved Investigator's Global Assessment 0/1 (clear or almost clear skin) and 84.5% (95% CI 78.4; 89.1) achieved ≥75% improvement in Eczema Area and Severity Index (EASI) from parent trial baseline; additionally, 84.5% (95% CI 78.4; 89.1), 68.0% (95% CI 60.8; 74.5) and 79.0% (95% CI 72.1; 84.6) reached EASI ≤7 (no-to-mild disease), Worst Weekly Pruritus Numeric Rating Scale ≤4 (no-to-mild itch) and Dermatology Life Quality Index ≤5 (no-to-small effect on quality of life), respectively. Responses were stable over time, with 71.4% (95% CI 66.3; 76.0) of patients maintaining EASI ≤7 at ≥80% of days between Week 16 and 152 in ECZTEND. During ECZTEND, 28.5% of patients discontinued: 7.5% due to lack of efficacy and 5.8% due to adverse events (AEs). The most frequently reported AEs in ECZTEND were consistent with the known safety profile of tralokinumab, including nasopharyngitis (IR = 13.6), upper respiratory tract infection (IR = 4.4) and conjunctivitis (IR = 2.3). CONCLUSIONS: These data suggest that tralokinumab plus optional TCS/TCI provides long-term stable disease control, equivalent to no-to-mild disease, in a subgroup of adults with moderate-to-severe AD who completed 1 year of treatment in parent trials and up to 3 years in ECZTEND.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».