Challenges & recommendations for identification of human epidermal growth factor receptor -2 (HER2)-low metastatic breast cancer in India: Expert opinion statement
Notice bibliographique
Résumé
Results from a recent Phase 3 clinical trial (DESTINY-Breast04) established the efficacy of the antibody-drug conjugate, trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in patients with metastatic breast cancer with immunohistochemistry (IHC) score 1+ or 2+ and without in situ hybridization amplification, defining a new category of metastatic breast cancer known as human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-low. Across studies of patients with primary or metastatic breast cancer, approximately 50 per cent have HER2-low tumours, thereby emphasizing the importance of accurately identifying these tumours. Results from the DESTINY-Breast06 trial further corroborated the DESTINY-Breast04 results showing T-DXd as a new standard of care for patients with HER2-low and HER2-ultralow (defined as IHC score 0 with membrane staining) metastatic breast cancer following one or more lines of hormone therapy. Differentiating between HER2 IHC scores 0 and 1+ shows significant interobserver variability, possibly because the low scores did not have any clinical relevance until now. To establish a standardized approach in scoring of HER2-low tumours in India, a panel of experts comprising histopathologists, molecular pathologists, and clinicians met to discuss guidelines on HER2 testing. The identification of HER2-low expression depends on multiple methodological pre-analytical and analytical variables, including sample handling, fixation, processing, antigen clones, staining methodology, and substrates. The panel also focused on the challenges in the interpretation of HER2-low status. Challenges in the pre-analytical and analytical phases could be addressed by rigorous quality control procedures and training the pathologists. In the post-analytical phase, the subjective mode of HER2 assessment and HER2 intratumoural heterogeneity in HER2-low breast cancer are factors that influence HER2-low assessment. The panel recommended robust standard operating procedures to overcome these challenges. The central point of discussion was to implement clear guidelines, careful supervision of pre-analytical and analytical issues, and specialized training for accurate HER2 testing that would help select patients eligible for novel therapies.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,023 | 0,054 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,003 |
| Communication savante | 0,005 | 0,005 |
| Science ouverte | 0,007 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,018 | 0,016 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,012 | 0,016 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».