TIP-16. Low and Intermediate Grade Glioma Umbrella Study of Molecular Guided TherapieS (LUMOS2) study
Notice bibliographique
Résumé
Abstract BACKGROUND Patients with progressive IDH-mutant grade 2-3 glioma have limited therapeutic options. The LUMOS1 pilot study established feasibility of a precision oncology approach using molecular profiling, with LUMOS2 introducing therapeutic arms. METHODS LUMOS2 (ANZCTR: ACTRN12623000096651) is a phase 2 umbrella trial for patients with recurrent IDH-mutant grade 2 or 3 glioma, representing a collaboration between the Cooperative Trials Group for Neuro-Oncology (COGNO), the Canadian Cancer Trials Group (CCTG) and Omico, with University of Sydney as trial sponsor. Eligible adult participants undergo re-resection to obtain contemporaneous tumor tissue for comprehensive genomic profiling (CGP). A multidisciplinary international Molecular Tumor Advisory Panel (MTAP) with neuro-oncology expertise appraise each CGP and provide a synthesized, tailored recommendation. LUMOS2 currently has four active arms each with n=19 participants: paxalisib (PIK3CA-MTOR inhibitor) for participants with PIK3CA pathway alterations, or randomization to one of three target-agnostic options: AK104 (PD-1/CTLA-4 bispecific antibody), selinexor (selective inhibitor of nuclear export), or niraparib plus AK104 (PARP inhibitor plus AK104). RESULTS Australian followed by Canadian site activation commenced 31 August 2023 and 14 November 2024 respectively. As of 13 May 2025, 10 Australian and 4 Canadian sites are recruiting, with 60 participants screened. Of these, 35 have been allocated and registered for trial therapy, 2 are in screening in the screening phase and 6 are awaiting CGP results. Screen failures occurred in n=17 a) pre-surgery in 4 (clinician decision n=2, participant withdrawal n=2); b) post-surgery pre-MTAP review in 10 (disease progression n=4, absent pathologically active tumour n=3, clinical deterioration n=2 and high-grade transformation n=1; and c) post-MTAP review prior to treatment n=3 (clinical deterioration in n=2 and participant preference n=1). CONCLUSIONS Feasibility of molecular guided therapy in recurrent grade 2-3 glioma based on comprehensive genomic profiling is established with trial recruitment to date.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».