Bimekizumab rates of oral candidiasis in patients with moderate to severe plaque psoriasis: Results from up to 4 years of five phase 3/3b studies
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: Bimekizumab (BKZ) selectively inhibits interleukin (IL)-17A and IL-17F. As IL-17A/F protect against oral candidiasis, understanding BKZ’s impact on oral candidiasis rates is important. We report long-term oral candidiasis rates in BKZ-treated patients with moderate to severe plaque psoriasis. Procedure: Final data were pooled from BE SURE (NCT03412747), BE VIVID (NCT03370133), BE READY (NCT03410992), their open-label extension (OLE), BE BRIGHT (NCT03598790; 4-year data), and BE RADIANT (NCT03536884; 3-year data). Patients received BKZ 320mg every 4 weeks (Q4W) or Q8W; all received Q8W from Week 64 (BE RADIANT)/OLE Week 48 (BE BRIGHT). Exposure-adjusted incidence rates/100 patient‑years (EAIR/100PY), recurrence and treatment of oral candidiasis treatment-emergent adverse events (TEAEs) are reported for patients who received ≥1 BKZ dose. Results: To Year 4 (N=2,186), Candida infection EAIR was 10.4/100PY. Most were oral candidiasis (8.9/100PY); 99.1% were mild/moderate (no serious cases). Eight patients discontinued the study due to oral candidiasis (one severe case; six recurrent cases). To Year 4, 78.8% had no oral candidiasis TEAEs. In patients with ≥1 oral candidiasis TEAE, most had one/two; 10.3% had one, 5.4% two, 2.1% three, 1.7% four and 1.8% had five or more. 71.1% of patients with oral candidiasis experienced their first occurrence within treatment Year 1. Most cases were treated with nystatin and/or fluconazole; median (interquartile range) antifungal therapy duration: 13.0 (7.0–26.0) days. Conclusion: To Year 4, ~80% of BKZ-treated patients did not experience oral candidiasis; in those who did, most had one/two events. >99% of events were mild/moderate; very few led to study discontinuation. Funding: These studies were funded by UCB. Medical writing support was provided by Costello Medical.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,016 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».