Phase 2a Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Trial of a Topical Nitric Oxide Releasing Solution (NORS) for the Treatment of Plantar Warts (HPV-Warts-01)
Notice bibliographique
Résumé
Background: Verrucae plantaris (plantar warts) are common cutaneous lesions of the plantar aspect of the foot that are caused by the human papillomavirus (HPV) infection of keratinocytes. When plantar warts cause pain, they may alter patient’s normal posture or gait, occasionally without them realizing it. Nitric oxide has known antimicrobial, antiviral, and immunomodulatory properties. NORS (nitric oxide releasing solution) was evaluated for safety and efficacy in participants with multiple plantar warts. Standard approaches such as salicylic acid and surgical removal can be uncomfortable for patients, slow to act, and still have wart recurrence. Nitric oxide is an endogenous signaling molecule with multimodal effects, including disruption of viral replication, interference with host cell entry, and enhancement of local immune activity. A nitric oxide releasing solution (NORS) in the form of a soak provides a noninvasive treatment strategy that may overcome the limitations of current therapies. This phase 2a study evaluated the safety and efficacy of NORS in participants with multiple plantar warts. Methods: This multicenter, randomized, double-blinded, placebo-controlled phase 2a trial (HPV-Warts-01; NCT05877313) enrolled 20 participants with ≥3 plantar warts. Participants were randomized 1:1:1 to NORS 1X (41.1 PPM*min), NORS 3X (121.9 PPM*min), or placebo (sterile water). Treatment consisted of a self-administered foot bath (500 mL for 15 minutes) three times weekly for three weeks. The primary endpoint was complete wart clearance at Day 35, measured by photographic assessment. Secondary endpoints included reduction in wart area size, pain reduction reported by participants, and safety. Results: Twenty participants (70% male; mean age 49 years) with 116 warts were randomized: NORS 1X (n=6, 33 warts), NORS 3X (n=8, 50 warts), and placebo (n=6, 33 warts). Six HPV genotypes were detected; HPV2, HPV27, and HPV57 predominated. Complete wart clearance was observed in 6% of warts in the 1X arm, 8% in the 3X arm, and 0% in placebo. At least 70% reduction in wart area occurred in 21% (NORS 1X), 16% (NORS 3X), and 12% (placebo). Pain scores improved only in the NORS 3X arm (mean change –0.8). Treatment was generally well tolerated; most adverse events (AEs) were mild, including skin discoloration, dryness, and blistering. No severe or serious AEs occurred. Conclusions: NORS demonstrated a favorable safety profile and a trend toward wart clearance and pain reduction. More frequent or prolonged dosing may be necessary. Future studies will evaluate optimized dosing schedules in younger populations with less chronic disease burden. Whereas conventional therapies can frequently cause pain, tissue damage, or scarring, NORS offered a painless and noninvasive soak that participants could self-administer, underscoring its potential as a safer and more comfortable alternative to conventional wart therapies. Sponsored: SaNOtize Research and Development Corporation
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,013 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».