C-206 Real-World Prospective Data Assessing the Long-Term Safety of Abrocitinib Treatment in Adults with Moderate to Severe Atopic Dermatitis (AD): Over Two Years of Experience from the CorEvitas AD Registry [1225]
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: Abrocitinib is an oral Janus kinase inhibitor (JAKi) approved in the US for adults with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD). A post-approval prospective observational study assessing long-term safety of abrocitinib in AD patients from the US and Canada using the CorEvitas AD Registry from 2022 to 2034 is ongoing. This analysis estimated the incidence rates (IRs) of prespecified delayed (eg, malignancies) and acute-onset (eg, serious infections) safety events separately in AD patients exposed to abrocitinib and in a comparator cohort exposed to biologic and non-biologic (non-JAKi) chronic systemic AD treatments. Procedure/Study: AD patients ≥18 years enrolled in the Registry during 14 Jan 2022 - 3 Jul 2024 who received abrocitinib or a comparator drug within 12 months prior to, at or after Registry enrollment were included in the study. Crude IRs for each safety event [number of first events per 100 patient-years (PY)] and 95% confidence intervals (CI) based on Poisson counts were calculated. Results: Delayed-onset outcomes: Mean (±SD) age of patients was 47.0 (±18.6) and 51.5 (±18.6) years in the abrocitinib (n=100) and comparator cohort (n=1096), respectively. The abrocitinib cohort was comprised of 51.0% female and 65.0% White compared to 57.1% female and 72.5% White in the comparator cohort. The total follow-up exposure time in the abrocitinib and comparator cohorts was 87.3 and 1168.0 PY, respectively. There were 0 and 17 total malignancies in the abrocitinib and comparator cohorts, with an IR per 100 PY of 0.0 (95% CI: 0.0-4.2) and 1.5 (95% CI: 0.9-2.4), respectively. Acute-onset outcomes: Mean (±SD) age of patients was 46.6 (±18.3) and 51.4 (±18.4) years in the abrocitinib (n=88 exposures) and comparator cohort (n=996 exposures), respectively. Of the total abrocitinib exposures, 53.4% were female and 61.4% White compared to 58% female and 72.9% White in the comparator exposures. The total follow-up exposure time in the abrocitinib and comparator cohorts was 58.7 and 833.8 PY, respectively. The number of events and IRs per 100 PY (95% CI) in the abrocitinib cohort were as follows: major adverse cardiac events (MACE), retinal detachment (RD), thrombosis and hepatotoxicity [n=0]; opportunistic infection (OI) [n=1, 1.7 (0.0-9.6)]; serious infections (SI) [n=2, 3.4 (0.4-12.4)]. The number of events and IRs per 100 PY (95% CI) in the comparator cohort were as follows: RD and hepatotoxicity [n=0]; MACE and thrombosis [n=2, 0.2 (0.0-0.9)], OI [n=6, 0.7 (0.3-1.6)]; SI [n=11, 1.3 (0.7-2.4)]. Conclusion: During 2 years, no new safety signals and a low incidence of prespecified safety events was observed in the abrocitinib cohort, aligning with the known safety profile of abrocitinib. Funding/Disclosures: This study was funded by Pfizer.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,015 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».