Flexible Dosing of Abrocitinib in Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: Initial Results From the Real-World–Simulating Expanded Access Protocol Study, JADE REAL
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: Abrocitinib, an oral, once-daily, JAK1-selective inhibitor, is approved in patients aged ≥12 years at the recommended doses of 100 mg and 200 mg for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis (AD). JADE REAL (NCT04564755) was a global, open-label expanded access protocol initiated in 2020 (completed September 2024) to provide access to abrocitinib for patients with moderate-to-severe AD. This analysis evaluated dosing patterns and incidence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) leading to a change in dose of abrocitinib inpatients with moderate-to-severe AD in an expanded access protocol simulating real-world use of abrocitinib. Procedure/Study: Eligible patients aged ≥12 years with moderate-to-severe AD initiated once-daily abrocitinib 100 mg or 200 mg (plus topical medication as needed). The dose could be changed throughout the treatment period. Initial dosing and the proportion of patients with continuous dosing, ≥1 dose change and >1 dose change were assessed. Safety was assessed via TEAE monitoring. Results: Of 312 patients, 120 (38.5%) and 192 (61.5%) patients initiated abrocitinib 100 mg and 200 mg, respectively (mean [SD] treatment duration: 379.1 days [203.3]). More patients of ages ≥12–18 and ≥65 years, Black/African American race, and with moderate AD initiated abrocitinib 100 mg, while more patients of ages ≥18–<65 years, Asian race, and with severe AD initiated abrocitinib 200 mg. Of patients who initiated abrocitinib 100 mg and 200 mg, 78 (65.0%) and 119 (62.0%) received continuous dosing, and 42 (35.0%) and 73 (38.0%) patients had ≥1 dose change, including 12 (28.6%) and 33 (45.2%) patients with >1 dose change, respectively. TEAEs led to dose reduction in 27 patients (8.7%), notably nausea (n=4 [1.3%]), thrombocytopenia (n=4 [1.3%]), acne (n=3 [1.0%]), fatigue (n=3 [1.0%]), and folliculitis (n=3 [1.0%]). TEAEs led to a dose escalation in 12 patients (3.8%); AD was the only TEAE that occurred in ≥1% of patients (n=10 [3.2%]) which led to a dose escalation. Conclusion: Most patients received consistent abrocitinib dosing throughout the study. TEAEs were not the primary reason leading to dosage reduction. These results may support clinical decision making around initial dose selection and dosage changes. JADE REAL demonstrated the potential benefits of flexible dosing and may simulate the real-world use of oral Janus kinase inhibitors. Funding/Disclosures: This study was funded by Pfizer.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».