Reference range of rivaroxaban‐calibrated anti‐Xa activity in Chinese children with giant coronary artery aneurysms after KawasakI disease: insights from a population pharmacokinetic and pharmacodynamic analysis
Notice bibliographique
Résumé
Aims This study aimed to characterize the pharmacokinetics of rivaroxaban and its correlation with anti‐Xa activity and recommend reference range of anti‐Xa activity in Chinese children with giant coronary artery aneurysm (GCAA) after Kawasaki disease (KD). Methods Sparse sampling rivaroxaban concentration (C riva ) and anti‐Xa activity data from a prospective observational study conducted in the preceding population were analysed using NONMEM. The pharmacokinetic‐pharmacodynamic (PK/PD) model was developed sequentially following a PPP&D modelling approach. The patients' kinetic profiles of anti‐Xa activity were estimated by a Bayesian approach based on individual PK/PD parameters. Echocardiograms, coronary artery angiograms and clinical symptom evaluations were used to assess the effectiveness and safety of the clinically used dose regimen. Results This study included 35 children, with 145 rivaroxaban concentrations and 85 anti‐Xa measurements collected. A two‐compartment model with first‐order elimination best described the PK data. A linear model (Anti‐Xa = 0.945 × C riva + 4.37) was chosen to describe the relationship between C riva (within 0.5–500 ng/mL) and anti‐Xa activity. Anti‐Xa activity of patients, who all responded well to the medication, was regarded as the reference range for balancing the therapeutic effect and safety in Chinese paediatrics with GCAA after KD. The recommended anti‐Xa activity range is 50.9–187.3 ng/mL at peak (2–4 h after last dose), and 5.8–24.1 ng/mL at trough (22–24 h after last dose). Conclusions The developed population PK/PD model could be used to describe C riva and anti‐Xa activity simultaneously. The recommended anti‐Xa range could inform rivaroxaban use in Chinese children with GCAA after KD under dual antithrombotic therapy.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».