Biosimilar Switching in IBD: Safety, Efficacy, and Immunogenicity in 10,812 Patients � A Systematic Review and Meta-analysis
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Biosimilars of infliximab and adalimumab are increasingly adopted in inflammatory bowel disease (IBD) to reduce healthcare costs, but concerns persist regarding their long-term efficacy, immunogenicity, and safety post-switch. This meta-analysis synthesizes contemporary evidence on outcomes after transitioning from originators to biosimilars. METHODS: We systematically searched PubMed, Embase, MEDLINE, and conference abstracts (inception-June 2025) to identify randomized controlled trials (RCTs) and observational studies comparing biosimilars (CT-P13, SB2, SB5, etc.) with originators in IBD. Primary outcomes included clinical remission, discontinuation rate, adverse events (AEs), C-reactive protein (CRP), and fecal calprotectin (FCAL), and anti-drug antibody (ADA) incidence. Risk of bias was assessed using Cochrane and Newcastle-Ottawa tools. Pooled odds ratios (ORs) and event rates were calculated using random-effects models. RESULTS: Among 37 studies (36 observational, 1 RCTs) encompassing 10812 IBD patients, biosimilars demonstrated comparable clinical remission rates pre- and post-switch in Crohn's disease (CD) (OR = 0.87, 95% CI: 0.74-0.96) and ulcerative colitis (UC) (OR = 1.25, 95% CI: 0.83-1.90). Biomarkers (CRP, fecal calprotectin) remained stable post-transition. Pooled discontinuation rates were 13% (range: 2-36%) after switching. Safety profiles were similar between biosimilars and originators, ADA incidence (OR = 0.96, 95% CI: 0.46-2.02) showed no significant differences. Heterogeneity stemmed from differences in follow-up duration, disease subtype (CD vs. UC), and variable outcome definitions. CONCLUSION: Biosimilars maintain comparable efficacy, safety, and immunogenicity to originators in IBD, supporting their use in single or multiple switching scenarios. Standardized reporting of mucosal healing, drug monitoring, and economic metrics is critical to optimize biosimilar adoption in real-world practice.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,012 | 0,021 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,018 | 0,038 |
| Bibliométrie | 0,007 | 0,008 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,003 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».