Durvalumab in Advanced Biliary Tract Cancer: Real‐World Data From a Large Cohort of Patients Across Multiple International Centers
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: We recently published the first real-world multicenter and multi-institutional study of cisplatin, gemcitabine, and durvalumab in patients with advanced biliary tract cancer (BTC). Here we present an expanded patient cohort with an increased sample size and longer median follow-up. METHODS: The study population included patients with advanced BTC, who received cisplatin/gemcitabine plus durvalumab at 55 centers across 12 countries in Europe, the United States, and Asia. The primary endpoints of the study were progression-free survival (PFS) and overall survival (OS). Secondary endpoints were overall response rate (ORR) and safety. RESULTS: Overall, 1358 patients were enrolled. Median PFS was 7.6 months (95% CI: 7.2-8.1), and median OS was 15.6 months (95% CI: 14.8-16.5). ORR was 35.6%, and DCR was 82.7%. Any grade AEs occurred in 1213 patients (89.3%). Grade 3-4 AEs occurred in 597 patients (43.2%). The rate of immune-related AEs (irAE) was 20.3%. Grade 3-4 irAE occurred in 3.0% of patients. At the multivariate analysis for OS, normal albumin level (HR 0.68, 95% CI 0.57-0.81, p < 0.0001), CEA levels within normal ranges (HR 0.68, 95% CI 0.57-0.82, p < 0.0001), NLR < 3 (HR 0.62, 95% CI 0.52-0.74, p < 0.0001), ECOG PS 0 (HR 0.51, 95% CI 0.42-0.61, p < 0.0001), and prior surgery (HR 0.80, 95% CI 0.65-0.99, p = 0.036) were positive prognostic factors. CONCLUSION: The updated findings, derived from an expanded cohort, further support the adoption of durvalumab in combination with gemcitabine and cisplatin in routine clinical practice, reinforcing the efficacy and safety outcomes demonstrated in the phase III TOPAZ-1 trial.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».