Materiovigilance: current status, global perspectives and implication for pharmaceutical practice
Notice bibliographique
Résumé
Background. Medical devices are essential components of modern healthcare, but their increasing use has heightened the need for structured safety monitoring. Materiovigilance refers to the systematic detection, reporting, and evaluation of adverse events associated with medical devices. While several countries maintain well-established regulatory systems, India formalized its framework through the Materiovigilance Programme of India (MvPI), coordinated by the Indian Pharmacopoeia Commission. Aim. This narrative overview summarizes the global development of materiovigilance systems, describes India’s regulatory framework, and outlines the relevance of medical device safety monitoring to pharmaceutical professionals. Methods. Literature from PubMed, Scopus, regulatory authority websites, and policy documents published between 2015 and 2025 was reviewed to identify national and international approaches to materiovigilance, common challenges, and opportunities for implementation. Results. Countries such as the United States, European Union members, Japan, Australia, and Canada have established post-marketing surveillance systems for medical devices, whereas India’s MvPI is still evolving since the implementation of the Medical Device Rules (MDR) 2017, which categorize devices into four risk-based classes (A–D). Challenges persist in under-reporting, lack of awareness, limited traceability, and uneven institutional integration. Pharmaceutical professionals can contribute to improved materiovigilance through adverse event reporting, device handling oversight, risk communication, and integration of device safety into existing pharmacovigilance workflows. Conclusion. Materiovigilance complements pharmacovigilance and forms an essential part of broader patient safety systems. Strengthening reporting mechanisms, enhancing awareness among healthcare workers, and involving pharmacists in device safety activities can improve the overall effectiveness of materiovigilance initiatives in India and globally.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,036 | 0,078 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,008 | 0,011 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,007 |
| Communication savante | 0,009 | 0,009 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,005 |
| Intégrité de la recherche | 0,005 | 0,006 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».