Vaginal-spray Bacillus spore probiotics as a potential treatment and reducing recurrence of bacterial vaginosis: randomized, double-blind, and controlled pilot study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Bacterial vaginosis (BV) is a common vaginal disorder characterized by reduced beneficial species and overgrowth of pathogens. Probiotics, especially direct vaginal sprays, offer a promising alternative to antibiotics by restoring healthy vaginal microbiota, relieving symptoms, and preventing recurrence. METHODS: We conducted a clinical trial (ClinicalTrials.gov: NCT06165354; 8/12/2023) to evaluate the effectiveness of the vaginal-spray probiotic LiveSpo X-Secret, containing Bacillus subtilis, B. clausii, and B. coagulans spores (≥1 billion CFU/mL). A total of 120 women were randomized equally into Control and X-Secret groups at Bac Ninh CDC. Outcomes were assessed at day 7 (end of standard treatment) for symptom resolution and day 28 (21 days post-treatment) for recurrence. Both Per-Protocol and Intention-to-Treat analyses were performed to assess efficacy and account for attrition. RESULTS: Here we show that no adverse events occur in either group. Compared to the Control, the X-Secret group exhibits a faster reduction in BV symptoms (odor, discharge, pH >4.5, and itching) by days 7 and 28, with odds ratios at day 28 of 3.61, 4.87, 2.95, and 3.34, respectively. Vaginal swab analysis reveals a 3.7-225.3-fold greater reduction in Gardnerella vaginalis. By day 28, metagenomic profiling indicates increases in beneficial species Lactobacillus crispatus (3.71-fold) and Streptococcus salivarius (from non-detectable to 2.1%), along with reductions in harmful species G. vaginalis (14.29-fold) and Sneathia sanguinegens (806-fold). CONCLUSIONS: The vaginal-spray Bacillus spore probiotic (LiveSpo X-Secret) provides a safe, convenient, and effective approach for BV treatment and reducing recurrence, supporting its potential as an adjunctive therapy for maintaining vaginal health. CLINICAL TRIAL NUMBER: ClinicalTrials.gov NCT06165354, first posted 8/12/2023.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».