Vaginal-spray Bacillus spore probiotics as a potential treatment and reducing recurrence of bacterial vaginosis: randomized, double-blind, and controlled pilot study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Bacterial vaginosis (BV) is a common vaginal disorder characterized by reduced beneficial species and overgrowth of pathogens. Probiotics, especially direct vaginal sprays, offer a promising alternative to antibiotics by restoring healthy vaginal microbiota, relieving symptoms, and preventing recurrence. METHODS: We conducted a clinical trial (ClinicalTrials.gov: NCT06165354; 8/12/2023) to evaluate the effectiveness of the vaginal-spray probiotic LiveSpo X-Secret, containing Bacillus subtilis, B. clausii, and B. coagulans spores (≥1 billion CFU/mL). A total of 120 women were randomized equally into Control and X-Secret groups at Bac Ninh CDC. Outcomes were assessed at day 7 (end of standard treatment) for symptom resolution and day 28 (21 days post-treatment) for recurrence. Both Per-Protocol and Intention-to-Treat analyses were performed to assess efficacy and account for attrition. RESULTS: Here we show that no adverse events occur in either group. Compared to the Control, the X-Secret group exhibits a faster reduction in BV symptoms (odor, discharge, pH >4.5, and itching) by days 7 and 28, with odds ratios at day 28 of 3.61, 4.87, 2.95, and 3.34, respectively. Vaginal swab analysis reveals a 3.7-225.3-fold greater reduction in Gardnerella vaginalis. By day 28, metagenomic profiling indicates increases in beneficial species Lactobacillus crispatus (3.71-fold) and Streptococcus salivarius (from non-detectable to 2.1%), along with reductions in harmful species G. vaginalis (14.29-fold) and Sneathia sanguinegens (806-fold). CONCLUSIONS: The vaginal-spray Bacillus spore probiotic (LiveSpo X-Secret) provides a safe, convenient, and effective approach for BV treatment and reducing recurrence, supporting its potential as an adjunctive therapy for maintaining vaginal health. CLINICAL TRIAL NUMBER: ClinicalTrials.gov NCT06165354, first posted 8/12/2023.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,002 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».