Patient-reported Outcomes for Men with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer Who Received Olaparib plus Abiraterone Versus Placebo plus Abiraterone in the Phase 3 PROpel Study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND AND OBJECTIVE: The phase 3 PROpel study showed a statistically significant and clinically meaningful improvement in radiographic progression-free survival (rPFS) with olaparib + abiraterone versus placebo + abiraterone in the first-line setting for patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) unselected by mutation status for homologous recombination repair genes. Here we report patient-reported outcomes and results for other symptom-related endpoints. METHODS: Patients were randomized 1:1 to either olaparib (300 mg twice daily) or placebo, both given with abiraterone acetate (1000 mg once daily) plus prednisone or prednisolone. The primary endpoint was rPFS (at planned primary analysis; data cutoff July 30, 2021). Prespecified secondary endpoints included patient-reported outcomes evaluating health-related quality of life (HRQoL; Functional Assessment of Cancer Therapy-Prostate [FACT-P]) and pain (Brief Pain Inventory-Short Form [BPI-SF]) (prespecified final analysis of overall survival; data cutoff October 12, 2022). KEY FINDINGS AND LIMITATIONS: Between October 31, 2018 and March 11, 2020, 1103 patients were screened, of whom 399 were randomized to olaparib + abiraterone and 397 to placebo + abiraterone. There were no overall differences between the treatment arms in the least-squares mean change from baseline in FACT-P total score or subscales, or in BPI-SF scores for worst pain, pain severity, and pain interference. CONCLUSIONS AND CLINICAL IMPLICATIONS: In PROpel, there were no differences in HRQoL or pain scores reported by patients with mCRPC receiving olaparib + abiraterone versus placebo + abiraterone, suggesting that patients can derive a clinical benefit from olaparib + abiraterone while maintaining similar HRQoL in comparison with current standard-of-care treatment. The PROpel trial is registered on ClinicalTrials.gov as NCT03732820.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».