Stereotactic Body Radiation Therapy for Renal Tumors: A Prospective Phase 2 Clinical Trial
Notice bibliographique
Résumé
Background Stereotactic body radiotherapy (SBRT) represents a novel, efficacious treatment for patients with kidney tumors who are medically inoperable or decline surgery. There is limited prospective data on the impact of kidney SBRT on renal function. Methods This was a prospective phase II single-arm clinical trial (clinicaltrials.gov NCT03747133) of kidney-directed SBRT in patients with primary or metastatic renal lesions who were medically inoperable or declined surgery. The primary outcome was change in kidney function, assessed by change in eGFR over 2 years. The a priori hypothesis was that eGFR (mL/min/1.73m 2 ) does not decrease over time and was analyzed using a one sample t-test for non-inferiority with a fixed margin of -6.974 based on published data at time of trial design. Results Thirty patients with 32 renal tumors enrolled, with median (IQR) age 76 (73-82), Charlson comorbidity index 8 (7-9), 93% with chronic kidney disease (CKD) stage ≥2 (eGFR ≤60 mL/min/1.73 m 2 ), and majority with cT1b disease with median tumor size 43 mm. Twenty-six patients (87%) had primary kidney cancer, and the remainder had non-kidney cancer metastatic lesions. Median radiation dose was 35 Gy in 5 fractions. Median follow-up was 24.5 months (IQR 20-36.2). Median (IQR) eGFR levels (mL/min/1.73m 2 ) were 47.5 (37.8-64.0) at baseline, 42.0 (35.2-54.2) at 1-year and 39.5 (25.5-54.8) at 2-years. Eighteen of thirty patients were evaluable for eGFR at 2-years. Non-inferiority was not established based on a mean reduction in eGFR between baseline and 2 years of -8.7 mL/min/1.73m 2 (95% one-sided CI -14.1, ∞; p=0.71). Renal function decline was significantly associated with time, increasing age, baseline CKD stage 3-4, and larger baseline tumor size on multivariable analysis. Local control was 96.7% at 2 years. Conclusions Kidney-directed SBRT results in modest clinical renal function loss up to 2-years following SBRT, based on evaluable patients in our study. Technical advances may further improve the therapeutic ratio.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».