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Enregistrement W4416580955 · doi:10.1016/j.jclinepi.2025.112088

The Risk of Bias in Vaccine Effectiveness (RoB-VE) project: introduction to a methodological initiative to improve risk-of-bias assessment and reporting in vaccine effectiveness research

2025· article· en· W4416580955 sur OpenAlexafffund
Cassandra Laurie, Pablo Alonso Coello, Iván D. Flórez, Maxime Lê, David Moher, Manish Sadarangani, Maria E. Sundaram, George A. Wells, Krista M. Wilkinson, Kerry Dwan, Scott A. Halperin, Stuart G. Nicholls, Barnaby C Reeves, Hugh Waddington, Beverley Shea, Melissa Brouwers, Giorgia Sulis

Notice bibliographique

RevueJournal of Clinical Epidemiology · 2025
Typearticle
Langueen
DomaineSocial Sciences
ThématiqueVaccine Coverage and Hesitancy
Établissements canadiensBruyèrePublic Health Agency of CanadaDalhousie UniversityBC Children's HospitalUniversity of OttawaCanadian Institute for Advanced ResearchOttawa Hospital
Organismes subventionnairesCanadian Institutes of Health Research
Mots-clésGuidelineData collectionReliability (semiconductor)Process (computing)Work (physics)External validityValidityMeasure (data warehouse)

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

BACKGROUND AND OBJECTIVE: Vaccine effectiveness (VE) studies are essential for informing immunization policy and public health decision-making. However, the observational nature of most VE studies introduces unique methodological challenges, including biases that are not adequately addressed by existing risk-of-bias (RoB) tools. The Risk of Bias in Vaccine Effectiveness (RoB-VE) project is an international, multiphase methodological research initiative aimed at improving the quality, transparency, interpretability, and reporting of VE research. DISCUSSION: Funded by the Canadian Institutes of Health Research and supported by many global partners, the project seeks to generate a comprehensive toolkit for VE studies. This includes an RoB assessment resource tailored to VE study designs and a complementary reporting guideline to enhance consistency in VE study reporting. The project follows an evidence-informed approach, beginning with a review of the literature to inform tool development, and progressing through interest holder engagement, modified Delphi consensus, usability testing, and beta validation. This introductory paper outlines the rationale, scope, and methodology of the RoB-VE project. These efforts aim to strengthen the methodological foundation of VE research and support more reliable evidence synthesis and policy development. PLAIN LANGUAGE SUMMARY: VE studies measure how well vaccines work in real-world scenarios. These studies are essential for shaping vaccination recommendations. To assess the validity of VE studies, it is necessary to carry out an RoB assessment, which involves looking at different aspects of the study (eg, data collection methods, how participants are recruited, etc.) that have the potential to yield misleading results. Existing RoB assessment tools do not fully capture issues particularly relevant to VE studies and inconsistent reporting limits their usefulness. To address this, we are conducting the RoB-VE project. This project aims to improve the quality, transparency, interpretability, and reporting of VE research through the development, validation, and dissemination of a robust and user-friendly RoB assessment tool, specifically tailored for assessing VE studies. Our methodology involves a comprehensive multistep process based on established approaches. A broad range of international participants with diverse expertise and profiles will be engaged along the way to refine and finalize the tool. After pilot testing the beta version of the tool and making further refinements, we aim to deliver version 1 of the tool, which will undergo a large-scale application phase to assess its reliability and usefulness. Additionally, we will develop a reporting guideline to enhance the completeness of reporting of VE studies. This introductory paper outlines the rationale, scope, and methodology of the RoB-VE project. This project will elevate the standards of evidence synthesis, ultimately contributing to more reliable, transparent, and impactful research in the critical field of VE evaluation.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction machine sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,793
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,832
Version: metacan-v3-hybrid-931329e0061cStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMétarecherche
Catégories consensuellesMétarecherche
DomaineSignal candidat: Méthodes · Signal consensuel: Méthodes
Devis d'étudeSignal candidat: Théorique ou conceptuel · Signal consensuel: aucune
GenreSignal candidat: Méthodes · Signal consensuel: Méthodes
Score de désaccord entre enseignants0,207
Score d'incertitude au seuil0,255

Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,7930,832
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0050,005
Méta-épidémiologie (sens large)0,0120,020
Bibliométrie0,0090,007
Études des sciences et des technologies0,0030,010
Communication savante0,0110,010
Science ouverte0,0090,018
Intégrité de la recherche0,0140,024
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0050,001

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,590
Tête enseignante GPT0,645
Écart entre enseignants0,054 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.

Devis d'étudeThéorique ou conceptuel
DomaineMéthodes
GenreMéthodes

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations0
Publié2025
Routes d'admission2
Résumé présentnon

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