Protocol of Trials within Cohorts on the Integrated traditional Chinese and western medicine in the treatment of chronic spontaneous urticaria (Preprint)
Notice bibliographique
Résumé
<sec> <title>BACKGROUND</title> Chronic spontaneous urticaria (CSU) is a common inflammatory skin disease with severe itching and wheals. About 1.4% population worldwide are affected. Neither Second-generation H1-receptor antagonists nor biological agent Omalizumab (OMA) have low efficacy rate. Previous studies indicate that Traditional Chinese Medicine combined with biological agents can improve efficacy and reduce the occurrence of side effects in inflammatory skin diseases. This study initiates a Trials within Cohorts (TwiCs) method study, aiming to confirm the efficacy and safety of the Shenqi Formula (SQF) combined with OMA for CSU treatment </sec> <sec> <title>OBJECTIVE</title> To confirm the efficacy and safety of the Shenqi Formula (SQF) combined with OMA for CSU treatment </sec> <sec> <title>METHODS</title> This study is a cohort-based trial method named TwiCs, in which the urticaria cohort was obtained starting in November 2019 at Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine. 92 patients in this cohort will be randomly allocated into two groups: the OMA combined with SQF group and the OMA group in a 1:1 ratio. Patients will receive a 24-week treatment with 16 weeks of follow-up. The primary outcome is the 7-day Urticaria Activity Score. </sec> <sec> <title>RESULTS</title> No results are available as data collection is ongoing. </sec> <sec> <title>CONCLUSIONS</title> No conclusions are available as data collection is ongoing. </sec> <sec> <title>CLINICALTRIAL</title> International Traditional Medicine Clinical Trail Registry, ITMCTR2025000308, Registered 28 January 2025, http://itmctr.ccebtcm.org.cn/zh-CN/UserPlatform </sec>
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».