Referee report. For: Video-augmented vs standard consent in an early ICU cycling feasibility trial: a randomized embedded recruitment trial [version 1; peer review: 1 approved, 1 approved with reservations]
Notice bibliographique
Résumé
Background: In a trial of early in-bed cycling in critically ill patients, a video demonstrating use of the cycle in addition to verbal description may improve satisfaction with the informed consent process for all persons involved. Methods: A convenience sample of in-person consent encounters for enrolment in TryCYCLE (NCT01885442), a 33-patient pilot study of in-bed cycling with mechanically ventilated patients in an intensive care unit, were recruited. In this study within a trial, using concealed allocation, we randomized consent encounters to a Video or Standard consent approach. Those in the Video group viewed a 2-minute video of a model using in-bed cycling plus the routine verbal description of the study. The Standard group received the routine verbal description only. Patients and/or substitute decision makers (SDMs) were blinded to the study purpose. After each encounter, patients and/or SDMs and the research coordinator submitted written satisfaction and comfort ratings using 7-point scales (higher scores better). We documented consent outcomes and analyzed between group differences with independent group t-tests. Results: We randomized 14 encounters (6 Video, 8 Standard). Ten completed questionnaires (5 in each group) demonstrated no difference in patient and/or SDM satisfaction or comfort between Video or Standard (mean [standard deviation] Satisfaction: 6.8[0.45] vs. 7.0[0] vs. p=0.37; Comfort: 7.0[0] vs. 7.0[0], p>0.99). The research coordinator evaluated all randomized encounters, with no differences between Video or Standard (Satisfaction: 7.0[0] vs. 6.9[0.35], p=0.41; Comfort: 6.7[0.52] vs. 6.9[0.35], p=0.39). All 14 consent encounters enrolled in TryCYCLE. Conclusions: Patient and/or SDM satisfaction and comfort with consent was very high for both the Video and Standard approaches. Further research, including use of videos to portray different study interventions, is needed, including analysis of patient and/or SDM satisfaction, comfort, comprehension, and consent rates. Registration for host trial: ClinicalTrials.gov, NCT01885442 , registered on June 25, 2013
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,031 | 0,312 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,001 |
| Communication savante | 0,004 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,007 | 0,007 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,494 | 0,119 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».