Late Breaking Abstract - Responder analysis of nalbuphine extended-release in refractory chronic cough: results from the RIVER phase 2a trial
Notice bibliographique
Résumé
Background: Nalbuphine extended-release (NAL ER) acts on the cough reflex arc both centrally and peripherally as a kappa agonist and a mu antagonist (KAMA), targeting opioid receptors involved in controlling chronic cough. Aims and Objectives: The RIVER ( NCT05962151 ) trial evaluated NAL ER for the treatment of refractory chronic cough (RCC). Methods: This double-blind, randomized, placebo (PBO)-controlled, crossover study enrolled and stratified patients with RCC into 2 subgroups based on 24-hour objective cough frequency at screening: moderate (10-19 coughs/h) and severe (≥20 coughs/h). Patients were randomly assigned to one of two 21-day treatment sequences: NAL ER to placebo or placebo to NAL ER, with a 21-day washout between treatments. NAL ER dose was titrated every 7 days (27 mg, 54 mg, and 108 mg, all twice daily [BID]). Results: Sixty-six patients were randomized. Clinically meaningful improvements in 24-hour cough frequency (≥30% reduction) were seen in 87% of patients treated with NAL ER (day 21, 108 mg BID). At higher thresholds, NAL ER treatment also had significantly more responders than PBO (all P<.0001; Figure); more than half of patients (54%) achieved a 75% reduction in cough frequency after receiving NAL ER 108 mg BID. No serious treatment-emergent adverse events were reported. Conclusions: These results support further investigation of NAL ER for the treatment of RCC. erj;66/suppl_69/PA2059/F1 F1 F1
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».