Compound adsorption device in pathogen reduction technology removes multiple drugs from plasma components
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Blood donor eligibility policies may exclude individuals based on medication use, but the donor health questionnaire may not reliably capture all prescriptions. This study evaluates the capacity of the compound adsorption device (CAD) within the INTERCEPT Blood System Pathogen Reduction Technology (PRT) for plasma to remove exogenous testosterone and high doses of two drugs on the FDA donor deferral list. STUDY DESIGN AND METHODS: Plasma was manufactured from male whole blood donors undergoing testosterone replacement therapy (TRT) or whole blood donors with no medication history to be supplemented with supratherapeutic concentrations of apixaban, a common anticoagulant, and escalating doses of emtricitabine and tenofovir (FTC&TFV) to note any saturating effects of removal. Plasma units were treated with INTERCEPT PRT only using the amotosalen and CAD steps without photochemical activation. Quantitative assays analyzed pre- and post-CAD samples. Statistical analysis was performed using a Wilcoxon signed-rank test and one-way ANOVA. RESULTS: The CAD reduced the mean free and total testosterone by 75% (pre-CAD 107.4, post-CAD 26.8 pg/mL) and 74% (pre-CAD 352.2, post-CAD 85.7 ng/mL), respectively. Apixaban was removed below the limit of detection (pre-CAD mean 420, post-CAD mean <23 ng/mL). Regardless of the initial dose, FTC&TFV concentrations decreased by 100% and 98%, respectively. CONCLUSION: The INTERCEPT PRT plasma kit CAD effectively removed multiple drug classes, suggesting a potential role in mitigating drug contamination in transfusable plasma products. These findings may support the reconsideration of some medication-based donor deferrals where the risk-benefit of donor safety and product efficacy favors collection.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».