Efficacy of standard care versus acoustic therapy on acute tinnitus in idiopathic sudden sensorineural hearing loss: a randomized controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Idiopathic sudden sensorineural hearing loss (ISSHL) frequently occurs with acute tinnitus, causing significant quality-of-life disturbances. Acoustic therapy (AT) is commonly used, but its efficacy remains uncertain. This study aimed to compare the short-term and long-term efficacy of standard care versus AT in reducing tinnitus-related disturbances in ISSHL patients. METHODS: This study was designed as a two-stage approach. In stage I, a multi-center, multi-arm randomized controlled trial was conducted from May 1, 2019, to April 12, 2024, across 19 hospitals in Sichuan, China, involving 213 ISSHL patients with tinnitus. In stage II, participants were given the option to either continue personalized AT treatment at home or explore alternative therapeutic options, with their decisions and subsequent outcomes objectively monitored and recorded over a period of 6 months. Participants were randomly assigned to four groups for a short-term (10 days) inpatient intervention: Group A (international standard care: systemic steroid), Group B (Chinese standard care: systemic steroid plus intravenous batroxobin), Group C (international standard care with daily AT), and Group D (Chinese standard care with daily AT). After discharge, participants underwent a 170-day follow-up with optional long-term domestic AT. The primary outcome was short-term tinnitus remission (TR). Secondary outcomes included short-term changes in Tinnitus Handicap Inventory (THI), Tinnitus Questionnaire (TQ), customized visual analog scale (VAS) for hearing loss (HL-VAS) and tinnitus (T-VAS), Beck Anxiety Inventory (BAI), Beck Depression Inventory (BDI), 36-Item Health Survey Short Forms (SF-36), and the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) scores, and long-term changes including TR and HL-VAS and T-VAS. RESULTS: Among 213 enrolled participants, short-term analyses showed no statistically significant differences in TR or other outcomes (THI, TQ, BAI, BDI, SF-36, PSQI) among groups. Long-term analyses revealed higher TR in severe ISSHL patients who received long-term domestic AT (45.5% vs. 20.0%, P = 0.034), with no significant differences in other outcomes. Severe adverse events and deaths were not reported. CONCLUSIONS: AT may not provide immediate relief but shows potential for sustained TR in severe ISSHL. Future studies should optimize its timing, duration, and integration into treatment strategies. TRIAL REGISTRATION: This trial was registered at the Chinese Clinical Trial Registry (ChiCTR1900021725).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,024 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».