MétaCan
Menu
Retour à la cohorte
Enregistrement W4416768546 · doi:10.1016/j.conctc.2025.101579

Yogurt reintroduction and the circulating microbiome in healthy volunteers: protocol for a prospective, longitudinal, species-controlled crossover clinical trial (MAMI)

2025· article· en· W4416768546 sur OpenAlexaff
Junhong Su, Bettina E. Hansen, Abylaikhan Sharmenov, Xueshan Xia, Michelle Broekhuizen, Zhongren Ma, Maikel P. Peppelenbosch

Notice bibliographique

RevueContemporary Clinical Trials Communications · 2025
Typearticle
Langueen
DomaineBiochemistry, Genetics and Molecular Biology
ThématiqueGut microbiota and health
Établissements canadiensToronto Rehabilitation InstituteUniversity Health Network
Organismes subventionnairesStichting voor Lever- en Maag-Darm OnderzoekKWF KankerbestrijdingNederlandse Organisatie voor Wetenschappelijk OnderzoekZonMwGrantová Agentura České RepublikyEuropean Science FoundationNarodowe Centrum NaukiEuropean CommissionPfizer
Mots-clésClinical trialMicrobiomeProtocol (science)Crossover studyCrossoverGut microbiomeHuman genetics

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

Background: Although the gut microbiome plays a crucial role for maintaining overall host homeostasis and metabolism, it is significantly influenced by dietary changes, leading to substantial temporal variations in microbial composition within and between individuals. Despite this, incidental fecal sampling remains the standard method for microbiome assessment. Recently, the blood microbiome, defined by microbial DNA (cmDNA) circulating in the bloodstream, has emerged as a potentially more stable and integrated alternative. Preliminary data suggest that blood microbiome analysis may offer more consistent insights than fecal-based approaches, although the methodological validity of the approach has been questioned. Method/design: This study aims to establish or rule-out cmDNA as a representative of the gut microbiome. In a prospective, single-arm crossover trial, effects of dairy product withdrawal and reintroduction of a yoghurt with a known consortium of bacteria will be assessed in healthy volunteers aged 18-65. Participants will first abstain from all dairy products, a phase expected to reduce yogurt-associated cmDNA in the bloodstream. Yogurt will then be reintroduced, during which reappearance of cmDNA of specific bacteria (especially LGG, LA-5 and BB-12) is anticipated. Shotgun metagenomic sequencing will be used to track cmDNA dynamics over time. This longitudinal sampling approach will provide experimental evidence supporting the existence and responsiveness of the circulating microbiome, while also revalidating the bioinformatic pipeline used for its analysis. Conclusion: This pilot study will test whether blood-derived microbial DNA can serve as a valid surrogate for gut microbiome composition. If successful, this approach may provide a more stable and integrative alternative to fecal sampling and support future biomarker development and mechanistic research. Clinical trial registration: NCT06944002.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,028
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,023
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMétarecherche
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Essai randomisé · Signal consensuel: Essai randomisé
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: aucune
Score de désaccord entre enseignants0,642
Score d'incertitude au seuil0,985

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0280,023
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0020,001
Bibliométrie0,0000,000
Études des sciences et des technologies0,0010,001
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0010,001
Intégrité de la recherche0,0000,001
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0000,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,400
Tête enseignante GPT0,558
Écart entre enseignants0,157 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.

Devis d'étudeEssai randomisé
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations0
Publié2025
Routes d'admission1
Résumé présentoui

Explorer davantage

Même revueContemporary Clinical Trials CommunicationsMême sujetGut microbiota and healthTravaux en français237 207