Long-Term Effect of Oral Methylprednisolone on Kidney Outcomes in Patients with IgAN: TESTING-ON, a Post-Trial Observational Study
Notice bibliographique
Résumé
Background: The Therapeutic Evaluation of STeroids in IgA Nephropathy Global (TESTING) trial reported that full and reduced doses of oral methylprednisolone can reduce the risk of a composite kidney outcome and kidney failure. Therefore, it is unclear if a reduced dose corticosteroid regimen safely improves long-term kidney outcomes and if these benefits sustained over time. We report the findings from long-term post-trial follow-up aiming to understand whether the effects persist overall and by dose (TESTING-ON, NCT05434325). Methods: We invited all surviving participants who had not reach kidney failure, previously assigned to full or reduced dose methylprednisolone or placebo, to participate in observational post-trial follow-up. The primary endpoint for this study was kidney failure or death due to kidney disease. Secondary outcomes included the composite of kidney failure, 30/40/50% decrease in eGFR and all cause death, as well as death due to kidney disease, annual eGFR decline, and time averaged proteinuria on 24-hour urine collection. Results: Of 365 eligible participants, 211 (58%) consented to participate with median total follow up of 6.4 years (Q1 5.2, Q3 8.8). The baseline characteristics were comparable to those of the 503 participants who originally underwent randomization. Overall, 93 participants in the corticosteroid arm and 109 in the placebo arm reached the primary outcome (hazard ratio 0.66, 95% confidence interval, 0.50 to 0.88; P=0.0049). The treatment effect was consistent across most secondary outcomes and all protocol-specified subgroups. The reduction of time averaged proteinuria among those who received methylprednisolone was no longer evident whilst the between group differences in annual eGFR slope remained significant throughout the post-trial period. Conclusion: The beneficial effect of oral methylprednisolone on kidney failure and related outcomes in individuals with high-risk IgA nephropathy persisted out to a median follow-up of 6.4 years. Funding: Government Support - Non-U.S.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,009 | 0,017 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».