Efficacy and Safety of Balcinrenone in Combination with Dapagliflozin on Albuminuria in Participants with CKD
Notice bibliographique
Résumé
Background: SGLT2is reduce albuminuria and the risk of CKD progression, and the MRA finerenone has similar effects in T2D with CKD. We assessed the albuminuria-lowering efficacy and safety of the novel MRA balcinrenone combined with the SGLT2i dapagliflozin. Methods: In this double-blind, active-controlled clinical trial (NCT06350123), adults with eGFR of 25–<60 mL/min/1.73 m2, UACR of >100–5000 mg/g, and potassium 3.5–5.0 mmol/L, were randomized 1:1:1 to combined balcinrenone/dapagliflozin 15/10 mg, balcinrenone/dapagliflozin 40/10 mg, or placebo/dapagliflozin 10 mg as adjunct to RAS inhibitors for 12 weeks, followed by an 8-week wash-out period. Primary endpoint was change in UACR from baseline to week 12. Results: Of 613 participants screened, 324 were randomized (mean age 65 years [SD 12]; mean eGFR 42 mL/min/1.73 m2 [SD 11], median UACR 365 mg/g [25th, 75th percentile 157, 825], and 56% taking SGLT2i). Balcinrenone/dapagliflozin 15/10 mg and balcinrenone/dapagliflozin 40/10 mg were superior in reducing UACR vs. placebo/dapagliflozin (Figure 1A). At week 12, UACR difference vs. placebo/dapagliflozin was –22.8% (90% CI –33.3 to –10.7; p=0.0038) for balcinrenone/dapagliflozin 15/10 mg and –32.8% (90% CI –42.0 to –22.1; p<0.001) for balcinrenone/dapagliflozin 40/10 mg. Minor changes were observed in potassium (Figure 1B). Investigator-reported adverse events of hyperkalaemia occurred in 6%, 7%, and 5% of participants in the balcinrenone/dapagliflozin 15/10 mg, balcinrenone/dapagliflozin 40/10 mg, and placebo/dapagliflozin groups, respectively. Conclusion: In participants with CKD, combined balcinrenone and dapagliflozin was superior to dapagliflozin in reducing albuminuria. The combination was well-tolerated with minor effects on potassium. Funding: Commercial Support - AstraZeneca
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».