ORIGIN 3: A Phase 3 Trial of Atacicept in IgAN
Notice bibliographique
Résumé
Background: IgA nephropathy (IgAN) is a B-cell mediated immune complex glomerulonephritis. Atacicept is a native human TACI-Fc fusion protein that binds and inhibits B-cell Activating Factor (BAFF) and A PRoliferation-Inducing Ligand (APRIL), key immunoregulatory cytokines central to the pathophysiology of IgAN, thereby modulating B-cell activity. Methods: In this ongoing double-blind, placebo-controlled, multinational Phase 3 trial, patients with biopsy-proven IgAN were randomized 1:1 to 150 mg of atacicept, self-administered subcutaneously once weekly at home, or placebo. The primary endpoint was percentage change from baseline (BL) at Week 36 in the urinary protein-to-creatinine ratio (UPCR) from a 24-hour collection. Secondary endpoints of galactose-deficient IgA1 (Gd-IgA1) percentage change from BL, hematuria resolution, and safety were also evaluated. Results: The interim analysis included 203 patients (atacicept n=106; placebo n=97). At Week 36, atacicept treatment resulted in a 45.7% UPCR reduction from BL vs. a 6.8% reduction with placebo, with a statistically significant 41.8% (95% CI, 28.9%–52.3%; P<0.0001) treatment difference (Figure). Significant improvements were also observed in Gd-IgA1 and hematuria with atacicept (Figure). The incidence of adverse events was similar between both groups, and most were mild or moderate. Conclusion: Atacicept treatment resulted in a statistically significant proteinuria reduction compared with placebo at Week 36, as well as Gd-IgA1 reduction, hematuria improvement, and a favorable safety profile. The results demonstrate the potential for atacicept to address the underlying pathophysiology of IgAN and provide a targeted, disease-modifying therapy. Funding: Commercial Support - Vera Therapeutics, Inc.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».