Quality of Life and Metabolomics Analysis in Response to Meal Kit Intervention During Perioperative Chemotherapy in Patients with Early-Stage Breast Cancer: Protocol for a Single-Center Phase Ⅱ Randomized Crossover Trial
Notice bibliographique
Résumé
Background: Patients with breast cancer undergoing chemotherapy experience significant adverse effects, including fatigue, nausea, and taste alterations, leading to malnutrition in 40% of patients. Traditional nutritional counseling has shown limited effectiveness in addressing these challenges during treatment. Objective: This study aimed to evaluate the impact of a structured meal kit intervention on quality of life and metabolomic profiles in patients with breast cancer during perioperative anthracycline and taxane-based chemotherapy. Methods: This single-center phase 2 randomized crossover trial will enroll 20 patients with breast cancer scheduled for perioperative chemotherapy at Jikei University Hospital between October 2024 and October 2025. Patients will be randomized 1:1 to receive a meal kit intervention either during the first or second 3-month period of chemotherapy. The intervention consists of weekly deliveries of preportioned ingredients with dietitian-designed recipes (one 2-serving meal kit during chemotherapy weeks, two during nonchemotherapy weeks). The primary endpoint is the change in the EORTC QLQ-C30 (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30) "appetite loss" domain score. Secondary endpoints include changes in total EORTC QLQ-C30 score, plasma metabolome profiles, body composition, nutritional status, and chemotherapy completion rate. Data will be collected at baseline, crossover (12 wk), and study completion (24 wk). Results: The study was funded in March 2024. Data collection began on March 26, 2025, and as of manuscript submission, 11 participants have been recruited out of the planned 20 participants. Data analysis has not yet commenced, and results are expected to be published in Spring 2026. Conclusions: This trial will provide evidence for the effectiveness of a meal kit intervention in supporting patients with breast cancer during chemotherapy. The findings may help establish evidence-based standards for nutritional support in oncology care.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,016 | 0,011 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,005 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,008 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,002 |
| Communication savante | 0,003 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,005 | 0,007 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,026 | 0,005 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».