Development of a core outcome set for clinical trials of interventions to improve sleep in people with cognitive impairment
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Although sleep disturbance is common among people with cognitive impairment, leading to negative outcomes, there is a paucity of evidence to inform management in this cohort. Existing clinical trials are marked by wide heterogeneity, both in the methods used to measure sleep and in the outcome measures reported, limiting data synthesis. A core outcome set (COS) would improve the coherence and reliability of data in future clinical trials. Methods A multi-stage mixed-methods approach was adopted in accordance with The Core Outcome Set-STAndards for Development: the COS-STAD recommendations. Results A systematic review identified 287 sleep outcome measures from previous clinical trials. Qualitative interviews revealed that people living with cognitive impairment and their caregivers are most concerned with improving overall sleep quality, reducing the time taken to fall asleep and night-time awakenings, and avoiding daytime sleepiness. Ultimately, a modified Delphi process, involving 41 experts in sleep and cognition from six different continents, selected nine outcome measures for the COS: total sleep time, sleep onset latency, wakefulness after sleep onset, number of night-time awakenings, sleep efficiency, and measures of subjective sleep quality, daytime sleepiness, cognition, and mood. The Delphi panel recommended that both subjective and objective measures be used to measure sleep outcomes over at least one week. Subjective sleep quality should be measured using a single Likert-type question. Acknowledging limitations, the Epworth Sleepiness Scale was recommended to measure daytime sleepiness, the Montreal Cognitive Assessment to monitor cognition and the Geriatric Depression Scale to assess mood. Conclusion This COS will support the conduct of future clinical trials of interventions to improve sleep in people with cognitive impairment by ensuring more reliable, comparable and coherent data. This will lead to a more robust evidence base to manage sleep disturbance and improve the care of people living with cognitive impairment.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».