Long‐Term Efficacy and Safety of Ligelizumab as Re‐Treatment in Patients With Chronic Spontaneous Urticaria
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Chronic spontaneous urticaria (CSU) is a debilitating skin condition affecting approximately 1% of the global population, characterized by recurrent wheals, angioedema, or both for over 6 weeks without identifiable external triggers. METHODS: This Phase 3b multicentre, double-blinded followed by open-label extension study evaluated the long-term efficacy and safety of ligelizumab re-treatment in patients with CSU who rolled over from previous studies. Patients from the PEARL-1 or PEARL-2 Phase 3 trials (re-treatment subpopulation) received blinded re-treatment with ligelizumab 72 mg or 120 mg every 4 weeks for 12 weeks, followed by open-label ligelizumab 120 mg up to Week 104. Patients from a Phase 3 open-label Japanese study or a Phase 2 pediatric study received open-label ligelizumab 120 mg throughout. Primary and key secondary efficacy endpoints were assessed at Week 12 in the re-treatment subpopulation; safety was evaluated throughout. RESULTS: In the overall ligelizumab re-treatment subpopulation, 53.5% and 57.5% of patients treated with ligelizumab 72 mg and 120 mg, respectively, achieved weekly urticaria activity score (UAS7) of ≤ 6 at Week 12. Re-treatment efficacy was demonstrated in both treatment arms, across all secondary endpoints, maintained up to Week 52. Re-treatment efficacy in the overall trial population showed similar trends to those in the re-treatment subpopulation. The safety profile of ligelizumab showed no new or unexpected safety signals compared with the known safety profile of ligelizumab. CONCLUSION: Long-term and re-treatment with ligelizumab was well tolerated and efficacious in patients with CSU, aligning with the short-term outcomes observed in the Phase 3 PEARL studies.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».