Results from the 32‐week, phase 3 <scp>DISCREET</scp> study of apremilast in patients with moderate to severe genital psoriasis
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Genital psoriasis is highly prevalent among patients with psoriasis, is often stigmatized, causes pain and discomfort and negatively impacts quality of life. Apremilast is an oral phosphodiesterase 4 inhibitor approved for treating psoriasis and has demonstrated safety and efficacy in treating genital psoriasis, as seen in the primary 16-week DISCREET results. OBJECTIVES: To assess the efficacy and safety of apremilast 30 mg twice daily in patients with moderate to severe genital psoriasis over the 32-week study duration. METHODS: DISCREET was a phase 3, multicentre, randomized, double-blind trial that evaluated apremilast 30 mg twice daily versus placebo in a 16-week placebo-controlled phase (randomization 1:1) followed by a 16-week apremilast extension phase. Patients had moderate to severe genital psoriasis, defined as a modified static Physician's Global Assessment of Genitalia (genital PGA) score of ≥3. They also either had disease inadequately controlled by or were intolerant to topical therapy. We report the results through Week 32. RESULTS: Of 289 patients randomized, 229 continued to the apremilast extension phase (Weeks 16-32): 110 in the placebo/apremilast group and 119 in the apremilast/apremilast group. At 32 weeks, 51.8% (95% CI: 42.6, 60.9) of patients in the placebo/apremilast group and 40.3% (95% CI: 32.0, 49.3) of patients in the apremilast/apremilast group had achieved a modified genital PGA response (score of 0/1 with ≥2-point reduction from baseline). At Week 32, similar improvements in skin, genital signs and symptoms and quality of life were observed in patients who started apremilast at Week 16 or at randomization. Frequently reported treatment-emergent adverse events during all-apremilast exposure were diarrhoea (25.4%), nausea (19.4%) and headache (17.9%). CONCLUSIONS: Apremilast is an effective oral systemic therapy in patients with moderate to severe genital psoriasis and has shown consistent clinical efficacy, lessening of symptoms and quality-of-life benefit in DISCREET. CLINICAL TRIAL ID: NCT03777436.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».