Evaluation of an HPV16-L1 antibody rapid test for oropharyngeal cancer diagnosis: diagnostic accuracy and challenges in real-world settings
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Diagnostic assays have been introduced to diagnose human papillomavirus (HPV)-driven oropharyngeal cancer (HPV-OPC), including those identifying HPV16-L1 antibodies. This study aims to evaluate the diagnostic accuracy of an HPV16-L1 antibody rapid test for HPV-OPC, and its performance in individuals likely to have HPV16-L1 antibodies from causes other than HPV-OPC. METHODS: Serum samples (n = 235) from three study populations were tested using a CE-certified serological HPV16-L1 antibody rapid test (Prevo-Check®) at the German National Reference Center for Papillomaviruses. Laboratory personnel were blinded to participant characteristics and followed the manufacturer's instructions. The three study populations consisted of: (1) patients with HPV16-positive or -negative OPC (n = 83), (2) bivalent (HPV16/18) vaccine recipients (n = 50), with paired baseline and one-month post-third-dose serum samples, and (3) naturally HPV16 infected young adults (n = 26), with paired serum samples before and after HPV16 seroconversion. FINDINGS: In the study population with patients with OPC, the sensitivity of the HPV16-L1 antibody rapid test to detect HPV-OPC was 25.0% (95% CI: 13.6, 39.6), and its specificity was 97.1% (95% CI: 85.1, 99.9). The positive predictive value was 92.3% (95% CI: 64.0, 99.8) and negative predictive value 48.6% (95% CI: 36.4, 60.8). In the other study populations, the test was negative for all pre-vaccination samples, and all samples collected before incident natural HPV16 infection. Nearly all post-vaccination samples (98.0%), and one-third of the samples after natural HPV16 infection (34.6%) tested positive in the HPV16-L1 antibody rapid test. INTERPRETATION: The HPV16-L1 antibody test has low diagnostic accuracy and cannot reliably distinguish different sources of HPV16-L1 antibodies. Therefore, this type of assays is not suitable for screening and detection of HPV16-driven OPC. FUNDING: This study is supported by the Ministry of Research, Technology and Space (BMFTR) core bvfunding provided to DKFZ. The NRC for Papilloma- and Polyomaviruses is supported by the Ministry of Health (BMG, grant no. 1369-401).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».