Clinical performance of the BD Respiratory Viral Panel – SCV2 for BD MAX™ system with nasopharyngeal and anterior nasal specimens
Notice bibliographique
Résumé
Background The detection of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) relies heavily on highly sensitive and specific assays. While nasopharyngeal (NP) specimens are considered the gold standard, it is crucial that current assays also support the use of anterior nasal swab (NS) specimens, as they can be more suitable in situations where NP specimen collection is difficult or impractical. Methods Paired NP and NS specimens prospectively collected from symptomatic and asymptomatic participants were utilized to evaluate the BD Respiratory Viral Panel - SCV2 for BD MAX™ System (BD RVP SCV2) clinical performance against a composite comparator of three CE-marked assays: cobas® SARS-CoV-2, Aptima® SARS-CoV-2, and Lyra® SARS-CoV-2. Concordance between at least two assays established a positive or negative comparator result. Each specimen was divided into four aliquots, one for each assay. BD RVP SCV2 performance was assessed by comparing results from NP specimens (NP vs NP), NS specimens (NS vs NS), and NS results with paired NP comparator results (NS vs NP). Positive and negative percent agreements (PPA and NPA) were calculated for all comparisons. Results Combined symptomatic and asymptomatic specimens, when tested with the BD RVP SCV2 assay, met all set acceptance criteria, with PPAs of 98.7 % (NP vs NP), 98.4 % (NS vs NS), and 92.6 % (NS vs NP) while NPAs ranged from 97.7 % to 98.0 %. Conclusions These findings confirm that the BD Respiratory Viral Panel - SCV2 for BD MAX System performs well for detecting SARS-CoV-2 in NP and NS specimens from symptomatic and asymptomatic populations.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,008 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».