Notice bibliographique
Résumé
Canada’s Drug Agency (CDA-AMC) recommends that Voranigo be reimbursed by public drug plans for patients aged 12 years and older with grade 2 (WHO 2016, 2021 grading system) astrocytoma or oligodendroglioma with a susceptible IDH1 mutation or IDH2 mutation who are not in immediate need of radiotherapy and/or chemotherapy following surgical intervention if certain conditions are met. The pan-Canadian Oncology Drug Review Expert Review Committee (pERC) determined that Voranigo demonstrates acceptable clinical value compared with active surveillance in patients with grade 2 astrocytoma or oligodendroglioma with IDH1 or IDH2 mutations. This determination was sufficient for pERC to recommend that Voranigo be reimbursed. Given that Voranigo is expected to be an additive treatment to active surveillance, acceptable clinical value refers to added value versus active surveillance. Evidence from a clinical trial (INDIGO; N = 331) demonstrated that, when compared to active surveillance, treatment with Voranigo likely resulted in added clinical benefit in progression-free survival (PFS) and time to next intervention (TTNI) in patients aged 12 years and older with grade 2 oligodendroglioma or astrocytoma with a susceptible IDH1 or IDH2 mutation who were not in immediate need of radiotherapy and/or chemotherapy. Key limitations of the evidence were the short duration of follow-up, which prevented pERC from drawing conclusions on the impact of Voranigo on overall survival (OS), and the large amount of missing data for health-related quality of life (HRQoL) outcomes.The assessments inform nonbinding recommendations that help guide the reimbursement decisions of Canada’s federal, provincial, and territorial governments, with the exception of Quebec. Voranigo should only be covered for patients aged 12 years and older with grade 2 (WHO 2016, 2021 grading system) astrocytoma or oligodendroglioma with a susceptible IDH1 mutation or IDH2 mutation who have had at least 1 prior surgery for glioma, have measurable and/or evaluable disease at the time of initiation of therapy, and are not in immediate need of radiotherapy or chemotherapy, in line with the sponsor’s reimbursement request. Patients should also have good performance status and must not have grade 3 tumours or tumours with high-risk features, prior anticancer therapy for glioma other than surgery, or current therapeutic steroid use for glioma.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,011 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».