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Enregistrement W4417295021 · doi:10.1186/s13063-025-09332-5

The SHARE study – Survivorship After Head and Neck Cancer: evaluating patient care and adherence to follow up in Ontario, Canada: study protocol for a randomized controlled trial

2025· article· en· W4417295021 sur OpenAlexafffundabout
Billy Tran, Agnieszka Dzioba, Jennifer L. Baker, Adam Mutsaers, Anthony C. Nichols, Adrian Mendez, Chris D. Goodman, David A. Palma, Eric Winquist, Jennifer D. Irwin, Kevin Fung, Paul M. Stewart, Pencilla Lang, Rohann Correa, Sara Kuruvilla, Sylvia Mitchell, Timothy D. Phillips, S. Danielle MacNeil

Notice bibliographique

RevueTrials · 2025
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueCancer survivorship and care
Établissements canadiensWestern UniversityLondon Health Sciences Centre
Organismes subventionnairesAcademic Medical Organization of Southwestern Ontario
Mots-clésRandomized controlled trialSurvivorship curveProtocol (science)Head and neckPatient satisfactionPatient careMEDLINEResearch design

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

BACKGROUND: Survivors of head and neck cancer (HNC) experience long-term physical and psychosocial effects post-treatment, however, often receive fragmented survivorship care. Evidence-based survivorship guidelines exist, but implementation remains limited. Poor coordination, insufficient communication, and lack of tailored support contribute to unmet patient needs. Treatment Summary and Survivorship Care Plans (TSSP) and Motivational Interviewing (MI) may improve self-efficacy and adherence to survivorship care recommendations. This study aims to evaluate whether a personalized TSSP along with a one-time MI counselling session improves physician implementation of survivorship care recommendations, patient satisfaction with post-treatment care, and quality of life (QoL) among HNC survivors. METHODS/DESIGN: This study is a prospective, single-centre, two-arm, superiority randomized controlled trial (RCT) with a 1:1 allocation ratio. Outcomes will be evaluated at baseline, 3, 6, and 12 months post-baseline visit. A total of 252 HNC survivors (stage I-IVA, aged ≥ 18 years, 3-6 months post-definitive treatment, English-speaking, with no metastatic or residual disease) will be recruited by a trained research assistant through the Survivorship Clinic at Victoria Hospital in London, Canada. Recruitment began in May 2025. Participants will be randomized to either the intervention group (TSSP and MI session) or the control group (usual care only). The intervention consists of a 45-min MI session delivered by a trained nurse practitioner, focused on exploring the top 3 patient survivorship symptoms/concerns, providing resources and referrals, and goal-setting related to survivorship care recommendations. The primary outcome is the proportion of patient-identified survivorship symptoms/concerns addressed by primary care providers (PCP) at 12 months post-baseline between study groups, with secondary assessments at 3 and 6 months. Secondary outcomes include patient satisfaction with the TSSP and MI session, patient satisfaction with care and information, QoL, and PCP feedback on the utility of the TSSP. Descriptive statistics will be reported, and intention-to-treat analyses will be conducted using mixed-effects models to evaluate group differences over time. DISCUSSION: This study will contribute new evidence on the feasibility and effectiveness of integrating a scalable, combined TSSP and MI counselling intervention into routine HNC survivorship care. By promoting patient-centered communication, this approach may empower survivors to engage in self-management and improve long-term health outcomes. Findings will inform best practices for survivorship care planning and support the implementation of patient-tailored interventions across various oncology settings. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT06127784. Registered on Nov. 6, 2023; https://www. CLINICALTRIALS: gov/study/NCT06127784 .

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction machine sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,021
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,018
Version: metacan-v3-hybrid-931329e0061cStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Essai randomisé · Signal consensuel: Essai randomisé
GenreSignal candidat: Protocole · Signal consensuel: Protocole
Score de désaccord entre enseignants0,213
Score d'incertitude au seuil0,423

Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0210,018
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0040,002
Méta-épidémiologie (sens large)0,0080,005
Bibliométrie0,0020,004
Études des sciences et des technologies0,0040,003
Communication savante0,0030,002
Science ouverte0,0030,001
Intégrité de la recherche0,0040,003
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0340,003

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,111
Tête enseignante GPT0,434
Écart entre enseignants0,323 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.

Les modèles n’ont appliqué aucune catégorie : rien dans la taxonomie ne correspondait à ce travail.
Devis d'étudeEssai randomisé
Domainenon disponible
GenreProtocole

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations0
Publié2025
Routes d'admission3
Résumé présentoui

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