Efficacy and safety of a single intra-articular injection of mannitol-combined hyaluronan in patients with knee osteoarthritis – A double-blinded randomized clinical study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Treatments for knee osteoarthritis (OA) include injections such as hyaluronic acid (HA), which stabilizes joints but degrades quickly due to reactive oxygen species. The experimental product JETKNEE combines non-crosslinked HA (20 mg/ml) with 0.5 % mannitol, that may slow HA degradation and extend its effect, but with a limited clinical evidence base. OBJECTIVE: To evaluate the efficacy and safety of a single intra-articular injection of JETKNEE versus saline in patients with symptomatic knee OA. METHODS: In this double-blind randomized trial, 132 patients with Kellgren-Lawrence grade 2-3 OA received 2 ml of either JETKNEE or saline. The primary outcome was change in visual analog scale (VAS) pain score at 6 months. Secondary outcomes included the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Lequesne index, ultrasound evaluation of cartilage thickness, quadriceps muscle thickness, OA cartilage grading, and adverse events. RESULTS: VAS pain improved significantly in both groups without between-group difference. JETKNEE showed significantly greater improvement in WOMAC pain, function, and total scores across all time points (P < 0.05). Lequesne index improved more rapidly at early visits. No significant differences were observed in ultrasound findings or patient satisfaction. Adverse events were more frequent in the JETKNEE group but were mostly mild. CONCLUSION: A single injection of JETKNEE did not show superiority to placebo in the primary outcome (VAS pain), but demonstrated improvements in secondary functional outcomes for 6 months in patients with knee OA.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,007 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».