Bone Biopsy not Superior to Ulcer Bed Biopsy–guided Antibacterial Therapy on Remission of Diabetic Foot Osteomyelitis: A Randomized Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Percutaneous bone biopsy is the reference standard for guiding antibiotic therapy in diabetic foot osteomyelitis (DFO). However, ulcer bed biopsies are commonly used in practice. This study aimed to compare 12-month outcomes of patients with conservatively treated DFO whose antibiotic regimens were based on cultures of either percutaneous bone or ulcer bed biopsy. METHODS: We conducted a multicenter, double-blind randomized clinical trial in 84 adult participants with DFO. All underwent a percutaneous bone biopsy and an ulcer bed biopsy. Participants were randomly allocated to antibiotic treatment based on either bone biopsy cultures or ulcer bed biopsy cultures. The primary outcome, DFO remission, was assessed at 12 months using both intention-to-treat and per-protocol analyses with generalized linear models. RESULTS: The remission rate in the bone biopsy group was 31.4% (95% confidence interval [CI], 18.1-48.7) and 39.4% (95% CI, 24.2-57.0) in the ulcer bed biopsy group. The relative risk of not achieving remission at 12 months in the bone biopsy group was 1.13 (95% CI, 0.80-1.60) in the intention-to-treat analyses and ranged from 1.12 to 1.18 in the per-protocol analyses. Antibiotics targeting bacteria identified in the unblinded sample were effective against all bacteria cultured from the blinded sample in 85.9% of cases (n = 61). CONCLUSIONS: This study found no evidence to recommend bone biopsies prior to the start of antibiotics in patients with DFO. In most cases, the antibiotics targeted bacteria in both samples, possibly contributing to the equivalence of the results in outcomes in both groups. CLINICAL TRIALS REGISTRATION: Netherlands Trial Register NL 7582.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,008 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».