Do we value the safety of our treatments? An empirical assessment of reporting of Harms in Randomized Controlled Trials in Orthodontics
Notice bibliographique
Résumé
AIM: To record reporting of harms by authors of randomized controlled trials (RCTs) in indexed orthodontic journals of the Q1 ranking, and explore associations between published reports and several publication characteristics. MATERIALS AND METHODS: RCTs from six (6) Q1 indexed orthodontic journals, namely the American Journal of Orthodontics and Dentofacial Orthopedics (AJODO), the European Journal of Orthodontics (EJO), the Angle Orthodontist (ANGLE), Progress in Orthodontics (PIOR), the Korean Journal of Orthodontics (KJO), and the Journal of the World Federation of Orthodontists (JWFO) from January 2020 to December 2024 were included. Data extraction was conducted for outcome and predictor variables such as reporting of harms or otherwise, and other publication characteristics including year of publication, journal, origin of authorship, number of authors, design of the RCT, registration, funding, reporting of patient reported outcome measures (PROMs). Statistical analyses included descriptive statistics, cross-tabulations, and univariable and multivariable logistic regression. RESULTS: A total of 183 RCTs were included. Twenty four percent of RCTs (44/183) did not report on harms in their publications. A significant association was detected between reporting of harms and journal of publication, with EJO published studies acknowledging pertinent harms almost in their entirety (49/51; 96.1% reported harms; P = .008). RCTs of American affiliated authors were the least likely to report harms (P = .02). Studies reporting on PROMs showed 2.73 higher odds for reporting harms compared with those that did not include PROMs (adjusted odds ratio, OR: 2.73; 95% CI: 1.04, 7.15; P = .04). There was strong evidence that RCTs with registered protocols presented higher odds for reporting harms than nonregistered trials (adjusted OR: 3.68; 95% CI: 1.62, 8.36; P = .002). CONCLUSIONS: Albeit progress has been made, a quarter of orthodontic RCTs still do not include harms in their assessment. Registration, inclusion of PROMs, origin of authorship and journal of publication were significant predictors of harms reporting.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,120 | 0,041 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,009 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; les deux têtes enseignantes s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».