Prescription Drug Importation: An Expanded FDA Personal Use Exemption and Qualified Regulators for Foreign-Produced Pharmaceuticals
Notice bibliographique
Résumé
High-priced prescription drugs have been a problem for U.S. consumers. The United States market economy coupled with patent protection for these products creates an incentive for pharmaceutical companies to charge as much as possible. Unable to afford these drugs, many people are reaching out to neighboring countries and abroad to seek lower-cost options. It has also created a market for online mail-order pharmaceuticals. Despite the need for these drugs, the Food and Drug Administration (“FDA”) continues to make importation illegal. In formulating its policy, the FDA cites to safety and innovation concerns. Claimed uncertainty about the source of foreign prescription drugs has led to ineffective federal policy in this area. To date, none of the major amendments to the Food, Drug, and Cosmetic Act have successfully provided a framework for securing foreign importation. Without proper federal guidance, various states, including Maine, have implemented legislation to facilitate the importation of prescription drugs from other developed countries like Canada and England. This Article proposes two potential solutions to implement policy on the federal level. With an eye towards Maine’s new law and its successes, there is potential for an expanded, codified personal use exemption. Moreover, using “qualifying” countries, or those with an adequate level of manufacturing oversight for prescription drugs, may provide an alternative safeguard for allowing importation.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».