Natalizumab-Treated Patients with Multiple Sclerosis Have Low Rates of Brain Volume Decrease and Low MRI Disease Activity in the Long-term STRATA Study (P7.260)
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To assess brain magnetic resonance imaging (MRI) disease activity and changes in brain volume in patients with relapsing multiple sclerosis receiving more than 6 years of natalizumab. BACKGROUND: The Safety of TYSABRI® Re-dosing and Treatment (STRATA) study is a single-arm, open-label, multinational study of natalizumab treatment in relapsing MS patients who completed the randomized AFFIRM, SENTINEL, and GLANCE trials and their open-label extensions (the “feeder studies”). DESIGN/METHODS: A subset of patients underwent 2 brain MRI scans 1 year apart, the first performed between weeks 242 and 347 and the second between weeks 292 and 397. Numbers of gadolinium-enhancing (Gd+) lesions, new nonenhancing T1 lesions, and new or enlarging T2 lesions, along with T2 lesion volume and annual percent brain volume change (PBVC) between scans, were evaluated. RESULTS: Of 716 patients dosed in STRATA, a subset of 268 had evaluable MRI data, including 80 patients receiving placebo and 188 patients receiving natalizumab in feeder studies. At the first reference MRI scan, the overall (n=267) mean (standard deviation [SD]) normalized brain volume was 1421.617 (83.536) mL. At the first and second annual scans, mean (SD) T2 lesion volume (n=268) was 11.843 (11.864) mL and 11.863 (11.916) mL, respectively; 1/267 patients (0.4[percnt]) and 0/268 patients (0[percnt]) had Gd+ lesions, respectively. At the second scan, 262/268 patients (97.8[percnt]) had no new or enlarging T2 lesions; 266/268 patients (99.3[percnt]) had no new nonenhancing T1 lesions. The overall (n=233) mean (SD) PBVC was −0.253 (0.4275) (mean [SD] time between scans, 319.4 [57.11] days); 71[percnt] and 46[percnt] of patients had brain volume decreases of <0.4[percnt] and <0.2[percnt], respectively. CONCLUSIONS: MRI disease activity and rates of annual brain volume decrease were low in patients treated with natalizumab for more than 6 years in STRATA. Study Supported by: Biogen Idec
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».