Efficacy and long-term safety of StarClose™ for hemostasis of arterial puncture sites distal to common femoral artery bifurcation after percutaneous coronary interventions.
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Currently approved vascular closure devices (VCDs) are not recommended for use in arterial puncture sites distal to the common femoral artery (CFA) bifurcation. The StarClose™ vascular system (SC) is a unique VCD that does not contain intravascular components, a feature that may allow safe use in smaller vessels. OBJECTIVE: We sought to determine the efficacy and long-term safety of the SC for hemostasis of arterial punctures distal to the CFA bifurcation. METHODS: Consecutive patients with arterial puncture sites located distal to the CFA bifurcation received SC after percutaneous coronary intervention (PCI). Patients were ambulated 4-6 hours later, and the presence of vascular complications was determined clinically before hospital discharge. Clinical and Doppler ultrasound examinations were performed at 8-9 months to assess long-term safety. RESULTS: A total of 106 patients undergoing PCI were included in the study. Mean age was 66 ± 12 years and 63% were male. The arterial puncture site was located in the superficial femoral artery (SFA) in 76 (72%), the profunda femoris artery (PFA) in 22 (21%) and undetermined in 8 (7%) patients. The mean diameter of the CFA was significantly greater than the SFA or the PFA branch with the SC (6.2 ± 1.5 vs. 4.5 ± 1.0 mm for the CFA and branch with SC, respectively; p < 0.0001). Device success was achieved in 102 (96%) patients. At 24 hours, a hematoma ≥ 5 cm was reported in 13 (12%) patients. No other vascular complications occurred. At a mean follow up of 9 ± 2.5 months, there was no clinical or Doppler evidence of arterial insufficiency or vascular complications. CONCLUSION: The SC can be used for hemostasis after PCI in select cases where the arterial puncture site is located distal to the CFA bifurcation without adverse clinical outcomes.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
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score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».