Efficacy and long-term safety of StarClose™ for hemostasis of arterial puncture sites distal to common femoral artery bifurcation after percutaneous coronary interventions.
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Currently approved vascular closure devices (VCDs) are not recommended for use in arterial puncture sites distal to the common femoral artery (CFA) bifurcation. The StarClose™ vascular system (SC) is a unique VCD that does not contain intravascular components, a feature that may allow safe use in smaller vessels. OBJECTIVE: We sought to determine the efficacy and long-term safety of the SC for hemostasis of arterial punctures distal to the CFA bifurcation. METHODS: Consecutive patients with arterial puncture sites located distal to the CFA bifurcation received SC after percutaneous coronary intervention (PCI). Patients were ambulated 4-6 hours later, and the presence of vascular complications was determined clinically before hospital discharge. Clinical and Doppler ultrasound examinations were performed at 8-9 months to assess long-term safety. RESULTS: A total of 106 patients undergoing PCI were included in the study. Mean age was 66 ± 12 years and 63% were male. The arterial puncture site was located in the superficial femoral artery (SFA) in 76 (72%), the profunda femoris artery (PFA) in 22 (21%) and undetermined in 8 (7%) patients. The mean diameter of the CFA was significantly greater than the SFA or the PFA branch with the SC (6.2 ± 1.5 vs. 4.5 ± 1.0 mm for the CFA and branch with SC, respectively; p < 0.0001). Device success was achieved in 102 (96%) patients. At 24 hours, a hematoma ≥ 5 cm was reported in 13 (12%) patients. No other vascular complications occurred. At a mean follow up of 9 ± 2.5 months, there was no clinical or Doppler evidence of arterial insufficiency or vascular complications. CONCLUSION: The SC can be used for hemostasis after PCI in select cases where the arterial puncture site is located distal to the CFA bifurcation without adverse clinical outcomes.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».