Data from: INTREPAD: a randomized trial of naproxen to slow progress of presymptomatic Alzheimer disease
Notice bibliographique
Résumé
Objective: Evaluate the safety and efficacy of low-dose naproxen for prevention of progression in pre-symptomatic AD among cognitively intact persons at-risk. Methods: INTREPAD, a two-year double-masked pharmaco-prevention trial, enrolled 195 AD family history-positive elderly (mean age 63 years) screened carefully to exclude cognitive disorder. These were randomized 1:1 to naproxen sodium 220mg twice-daily or placebo. Multimodal imaging, neurosensory, cognitive and (in ~50%) CSF biomarker evaluations were performed at Baseline, 3, 12, and 24 months. A modified intent-to-treat analysis considered 160 participants who remained on-treatment through their first follow-up examination. The primary outcome was rate of change in a multimodal composite pre-symptomatic Alzheimer Progression Score (APS). Results: Safety: Naproxen-treated individuals showed a clear excess of adverse events. Efficacy: Among treatment groups combined, the APS increased by 0.101 points/year (S.E = 0.014; P < 10-5), but rate of change showed little difference by treatment assignment (0.017 points/year). The treatment-related slope ratio of 1.10 (95% Confidence Interval 0.588–2.04) suggested that naproxen does not reduce the rate of APS progression by more than 41%. Secondary analyses revealed no notable treatment effects on individual CSF, cognitive, or neurosensory biomarker indicators of progressive pre-symptomatic AD. Conclusions: In cognitively intact individuals at-risk, sustained treatment with naproxen sodium 220 mg twice-daily increases frequency of adverse health effects but does not reduce apparent progression of pre-symptomatic AD. Classification of Evidence: This study provides Class I evidence that, for people who are cognitively intact, low-dose naproxen does not significantly reduce progression of a composite indicator of pre-symptomatic AD.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,014 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».