Additional file 1 of Efficacy and safety of biosimilar CT-P17 versus reference adalimumab in subjects with rheumatoid arthritis: 24-week results from a randomized study
Notice bibliographique
Résumé
Additional file 1: Supplementary methods, including Table S1 Study centers and IRB/IEC information, Full inclusion and exclusion criteria, Table S2 Schedule of assessments (screening and treatment period 1), and Analysis populations. Table S3 ACR50 and ACR70 response rates and hybrid ACR scores up to week 24 (ITT population). Table S4 Mean (SD) Ctrough overall and by ADA status (PK population). Figure S1 Mean (±SD) Ctrough by ADA status (PK population). Table S5 Mean (SD) scores by domain for PRE-SIAQ and POST-SIAQ (usability population). Table S6 Study drug–related TESAEs (safety population). Table S7 TEAEs by System Organ Class reported by ≥2% of subjects in either treatment group (safety population). Table S8 Summary of immunogenicity results (safety population). Table S9 ACR20 response rate at week 24 by ADA status (ITT population). Table S10 Treatment-emergent adverse events by ADA status (safety population). Figure S2 Historical data for ACR20 response rate at week 24 for reference or biosimilar adalimumab (50 mg/ml), compared with CT-P17 or reference adalimumab (100 mg/ml) treatment in the current study (ITT population).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,049 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,866 | 0,079 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».