Folic acid supplementation and dietary folate intake in children with sickle cell disease : a double-blind randomized non-inferiority cross-over trial
Notice bibliographique
Résumé
Supplementation with 1-5 mg/d folic acid, a synthetic form of folate, is the routine recommendation for Canadian individuals with sickle cell disease (SCD), an inherited hemoglobin disorder thought to increase requirements for folate due to chronic hemolysis and increased folate-dependent erythropoiesis. There is concern about whether children with SCD need such high doses of folic acid following mandatory folic acid fortification of refined grains and advancements in medical therapies for SCD in Canada. Thus, I conducted a double-blind randomized cross-over trial to determine the efficacy of folic acid supplementation by measuring the effect of folic acid, compared to placebo, on the primary outcome of red blood cell (RBC) folate concentrations in children with SCD. Children with SCD (n=31) in British Columbia were randomized to either 1 mg/d folic acid (current standard of care), or a placebo for 12 ± 1 weeks. After a 12 ± 1 week washout period, treatments were reversed. RBC folate concentrations were measured via microbiological assay and serum folate concentrations were measured via LC-MS/MS at baseline and after treatment periods. Mean differences in RBC and serum folate concentrations by treatment were evaluated using generalized linear regression models. Dietary intake was collected and analyzed from non-consecutive 24-hour dietary recalls. Inadequate dietary folate intake, defined as below the Estimated Average Requirement, was observed in 31% (n=8/26) of participants. In intention-to-treat analyses, the adjusted mean difference in RBC folate concentrations across treatments (placebo vs. folic acid) was -248 (95% CI: -367, -129) nmol/L (p<0.001). In per-protocol analyses (excluding periods with >1 RBC transfusion), the mean adjusted difference was -224 (95% CI: -336, -111) nmol/L (p<0.001). As per the ‘a priori’ defined non-inferiority margin of -227 nmol/L, the results were equivocal regarding non-inferiority of placebo in comparison to folic acid for the maintenance of RBC folate concentrations over 12 weeks. There was no significant difference in adjusted mean serum folate concentrations across treatments (-7 [95% CI: -35, 21] nmol/L, p=0.610). Future in vitro work in which the folate capacity of sickled red blood cells is tested could further inform interpretation of folate status in this population with abnormally shaped RBCs.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».