Study protocol of the Aerobic exercise and CogniTIVe functioning in women with breAsT cancEr (ACTIVATE) trial: a two-arm, two-centre randomized controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
Background: Up to 75% of women diagnosed with breast cancer report chemotherapy-related cognitive changes (CRCC) during treatment, including decreased memory, attention, and processing speed. Though CRCC negatively impacts everyday functioning and reduces overall quality of life in women diagnosed with breast cancer, effective interventions to prevent and/or manage CRCC are elusive. Consequently, women seldom receive advice on how to prevent or manage CRCC. Aerobic exercise is associated with improved cognitive functioning in healthy older adults and adults with cognitive impairments. Accordingly, it holds promise as an intervention to prevent and/or manage CRCC. However, evidence from randomized controlled trials (RCTs) supporting a beneficial effect of aerobic exercise on CRCC is limited. The primary aim of the ACTIVATE trial is to evaluate the impact of supervised aerobic exercise on CRCC in women receiving chemotherapy for breast cancer. Methods: The ACTIVATE trial is a two-arm, two-centre RCT. Women diagnosed with stage I-III breast cancer and awaiting neo-adjuvant or adjuvant chemotherapy are recruited from hospitals in Ottawa (Ontario) and Vancouver (British Columbia), Canada. Recruits are randomized to the intervention group (aerobic exercise during chemotherapy) or the wait-list control group (usual care during chemotherapy and aerobic exercise post-chemotherapy). The primary outcome is cognitive functioning as measured by a composite cognitive summary score (COGSUM) of several neuropsychological tests. Secondary outcomes are self-reported cognitive functioning, quality of life, and brain structure and functioning (measured by magnetic resonance imaging (MRI)/functional MRI and electroencephalography). Assessments take place pre-chemotherapy (pre-intervention), mid-way through chemotherapy (mid-intervention/mid-wait period), end of chemotherapy (post-intervention/post-wait period; primary endpoint), 16-weeks post-chemotherapy, and at 1-year post-baseline. Discussion: Aerobic exercise is a promising intervention for preventing and/or managing CRCC and enhancing quality of life among women diagnosed with breast cancer. The ACTIVATE trial tests several novel hypotheses, including that aerobic exercise can prevent and/or mitigate CRCC and that this effect is mediated by the timing of intervention delivery (i.e., during versus post-chemotherapy). Findings may support prescribing exercise during (or post-) chemotherapy for breast cancer and elucidate the potential role of aerobic exercise as a management strategy for CRCC in women with early-stage breast cancer.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,020 | 0,025 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,005 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,010 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,003 |
| Communication savante | 0,004 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,007 | 0,008 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,090 | 0,015 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».