Histologic Predictors of Endoscopic Healing in Crohn's Disease
Notice bibliographique
Résumé
Crohn's disease (CD) is an inflammatory bowel disease that can affect any part of the gastrointestinal tract and is characterized by periods of relapse and remission. Unfortunately, patients with CD often experience disease progression, including fistulas, strictures, and symptoms including worsening abdominal pain and/or diarrhea.(1) The Crohn’s Disease Activity Index (CDAI) is a widely used tool in clinical trials for CD as primary endpoints, namely clinical remission (CR) and response.(2,3) While the CDAI has demonstrated drug efficacy through these endpoints, histologic endpoints are lacking. Several studies have identified a disconnect between patient reported symptoms and endoscopic evidence of disease, which may be attributed to the presence of comorbid gastrointestinal disorders. Treatment goals have evolved to include endoscopic-based endpoints, using tools such as the Crohn’s Disease Endoscopic Index of Severity (CDEIS) and Simple Endoscopic Score for CD (SES-CD).(4,5) However, evidence of histologic inflammation is present in approximately one third of patients achieving endoscopic healing.(6,7) Therefore, the relationship between clinical, histologic and endoscopic measures of CD activity require further investigation. The Global Histology Activity Score (GHAS) is a widely used tool that grades biopsies of the ileum and colonic segments (collected at baseline, week 12 and 54 in EXTEND).(8) Therefore, regional and global GHAS can be separated and compared. Recently, the efficacy of ustekinumab on histologic improvement in CD patients have been explored, using data from the phase 3 induction and maintenance UNITI trials (ClinicalTrials.gov NCT01369329, NCT01369342, and NCT01369355) (9). However, to date, no study has investigated the relationship between baseline histologic disease activity and ability to attain endoscopic healing in CD. The primary objective of this study is to evaluate the association between baseline histologic characteristics and endoscopic measures of disease activity at week 54 using data from the EXTEND trial. The secondary objectives of this study include assessing alternative definitions of mucosal healing (SES-CD of 0 and/or absence of mucosal ulcerations) and endoscopic response (SES-CD reduction at least 50% from baseline) at week 12 and 54. Planned exploratory analyses with immunohistochemistry may be done. Logistic regression will be used and models will be adjusted for confounders, such as disease duration, treatment allocation, concomitant corticosteroid use and concomitant immunomodulator use.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».