COMBINED NEUROPSYCHOLOGICAL, NEUROPHYSIOLOGICAL AND PSYCHOPHYSIOLOGICAL ASSESSMENT OF THE EFFECTS OF N-PEP-12 ON NEURORECOVERY IN PATIENTS AFTER ISCHEMIC STROKE
Notice bibliographique
Résumé
Background and AimsCognitive impairment is a common consequence of patients with stroke, regardless of severity, with significant implications on quality of life. There is increasing evidence to suggest the disproportionate impairment of executive dysfunction in this patient group. N-Pep-12 is a proprietary, peptide-based agent that has been shown to exert neuroprotective and pro-cognitive effects in experimental studies as well as in earlier clinical studies in patients suffering from age-related cognitive deficits.We explore crude differences registered on various outcome scales between patients treated with N-PEP-12 and the reference (control) group.MethodsDesign: exploratory, prospective, randomized, single-blind, controlled, phase IV.Patient recruitment: stroke ischemic in origin, supratentorial, and radiologically confirmed (CT or MRI), onset between 30-120 days pre-screening, no significant pre-stroke disability, no 3-month history of stroke and age between 18-80.Data Analysis: The first 88 consecutive patients with all three visits available (pre-planned sample N=120) were included in an exploratory analysis of study group differences via means comparison tests and graphs. Pre-planned analysis: The statistical analysis plan for this trial specifies a multidimensional approach to combine full (non-dichotomized) neuropsychological outcome scales, using the Wei-Lachin pooling procedure u2013 to be performed after recruitment completion.ResultsParametric (t-test) and Non-parametric means comparison (Mann Whitney U test) yielded statistically significant differences (p<0.05) between treatment and reference groups for the following outcome scales: Montreal Cognitive Assessment, Hospital Anxiety, and Depression Scale-Anxiety and Depression. Color Trails Test, Digit Span, and Processing Speed Index did not reach significance.DiscussionThe present results suggest a potential for a minor effect of the dietary supplement N-PEP-12 for enhancement of neuro-recovery after acute ischemic stroke. Confirmatory analyses are essential to support this claim. The full pre-planned analysis using combined outcome scales (Wei-Lachin) will showcase the combined, multi-dimensional components of both disease and investigated product. Additional sources of bias include lax time-from-stroke inclusion criterion (1-4 months), lack of stratification based on the severity of the stroke and variable baseline heterogeneity. u200bIf confirmed in the final, pre-planned analysis, a potentially positive effect must be replicated in larger, multi-center trials with comparable approaches.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».