Stability Indicating HPLC Method Development for a Marketed Retinol Acetate
Notice bibliographique
Résumé
A rapid, sensitive, and accurate stability indicating high performance liquid chromatography for the determination of retinol acetate from the marketed sample was developed. Retinol acetate is a vitamin A acetate, useful in normal eye vision, also acts as a supportive anticancer, which works by binding to glycocalyx of colon slowing or stopping the growth of cancer cells. The chromatographic separation was performed on a HPLC system consisted of Plus intelligent LC pump® PU-2080 from Agilent, Germany equipped with a Agilent®UV-2075 Intelligent UV-Visible detector, an injector Rheodyne®7725 (Rheodyne, Cotati, CA, USA), along with Agilent chromapass chromatography data system software (Version 1.8.6.1). Column Purospher Star 5μm Agilent® RP C18 XDB (4.6 mm × 150 mm) using a sonicated, degassed mobile phase containing solvent A: acetonitrile and solvent B: methanol in ratio (89:11v/v) having pH 3.5 with a flow rate of1 mL/min. The elution was detected by a uv-visible detector at 360 nm. The total chromatographic runtime is 20.0 min with a retention time for sample BASF stabilized sample and standard Sigma Aldrirch internal standard was of 8.05 and 8.2 min, respectively. The method was validated over a dynamic linear range of 10-50µg/mL for retinol acetate with a correlation coefficient (r2) 0.999. The forced degradation study also revealed the susceptibility (sensitivity) of a drug towards heat, acid, base, hydrogen peroxide, light and photolytic degradation. This indicated photosensitivity and temperature sensitivity of the drug substance.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,006 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».