Continuous versus intermittent endotracheal cuff pressure control for the prevention of ventilator-associated respiratory infections in Vietnam: study protocol for a randomised controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
Ventilator-associated respiratory infection (VARI) comprises ventilator-associated pneumonia (VAP) and ventilator-associated tracheobronchitis (VAT). Although their diagnostic criteria vary, together these are the most common hospital-acquired infections in intensive care units (ICUs) worldwide, responsible for a large proportion of antibiotic use within ICUs. Evidence-based strategies for the prevention of VARI in resource-limited settings are lacking. Preventing the leakage of oropharyngeal secretions into the lung using continuous endotracheal cuff pressure control is a promising strategy. The aim of this study is to investigate the efficacy of automated, continuous endotracheal cuff pressure control in preventing the development of VARI and reducing antibiotic use in ICUs in Vietnam.This is an open-label randomised controlled multicentre trial. We will enrol 600 adult patients intubated for ≤ 24 h at the time of enrolment. Eligible patients will be stratified according to admission diagnosis (180 tetanus, 420 non-tetanus) and site and will be randomised in a 1:1 ratio to receive either (1) automated, continuous control of endotracheal cuff pressure or (2) intermittent measurement and control of endotracheal cuff pressure using a manual cuff pressure meter. The primary outcome is the occurrence of VARI, defined as either VAP or VAT during the ICU admission up to a maximum of 90 days after randomisation. Patients in both groups who are at risk for VARI will receive a standardised battery of investigations if their treating physician feels a new infection has occurred, the results of which will be used by an endpoint review committee, blinded to the allocated arm and independent of patient care, to determine the primary outcome. All enrolled patients will be followed for mortality and endotracheal tube cuff-related complications at 28 days and 90 days after randomisation. Other secondary outcomes include antibiotic use; days ventilated, in ICU and in hospital; inpatient mortality; costs of antibiotics in ICU; duration of ICU stay; and duration of hospital stay.This study will provide high-quality evidence concerning the use of continuous endotracheal cuff pressure control as a method to reduce VARI, antibiotic use and hospitalisation costs and to shorten stay.ClinicalTrials.gov, NCT02966392 . Registered on November 9, 2016. Protocol version: 2.0; issue date March 3, 2017.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,021 | 0,024 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,008 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,019 | 0,007 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,004 |
| Communication savante | 0,005 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,008 | 0,008 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,066 | 0,011 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».