Gastroenteritis Aggressive Versus Slow Treatment For Rehydration (GASTRO). A pilot rehydration study for severe dehydration: WHO plan C versus slower rehydration
Notice bibliographique
Résumé
The World Health Organization (WHO) rehydration management guidelines (Plan C) for children with acute gastroenteritis (AGE) and severe dehydration are widely practiced in resource-poor settings, yet have never been formally evaluated in a clinical trial. A recent audit of outcome of AGE at Kilifi County Hospital, Kenya noted that 10% of children required high dependency care (20% mortality) and a number developed fluid-related complications. The fluid resuscitation trial, FEAST, conducted in African children with severe febrile illness, demonstrated higher mortality with fluid bolus therapy and raised concerns regarding the safety of rapid intravenous rehydration therapy. Those findings warrant a detailed physiological study of children's responses to rehydration therapy incorporating quantification of myocardial performance and haemodynamic changes. Methods: GASTRO is a multi-centre, unblinded Phase II randomised controlled trial of 120 children aged 2 months to 12 years admitted to hospital with severe dehydration secondary to AGE. Children with severe malnutrition, chronic diarrhoea and congenital/rheumatic heart disease are excluded. Children will be enrolled over 18 months in 3 centres in Kenya and Uganda and followed until 7 days post-discharge. The trial will randomise children 1:1 to standard rapid rehydration using Ringers Lactate (WHO plan 'C' - 100mls/kg over 3-6 hours according to age, plus additional 0.9% saline boluses for children presenting in shock) or to a slower rehydration regimen (100mls/kg given over 8 hours and without the addition of fluid boluses). Enrolment started in November 2016 and is on-going. Primary outcome is frequency of adverse events, particularly related to cardiovascular compromise and neurological sequelae. Secondary outcomes focus on clinical, biochemical, and physiological measures related to assessment of severity of dehydration, and response to treatment by intravenous rehydration.Results from this pilot will contribute to generating robust definitions of outcomes (in particular for non-mortality endpoints) for a larger Phase III trial.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».