Injection Site Pain and Adherence in Patients Switching from Reference Adalimumab to AVT02 - EASE PAIN Trial
Notice bibliographique
Résumé
Objectives AVT02, a biosimilar to reference product (RP) adalimumab, was first approved in Canada in 2022. AVT02 is formulated at high concentration and with citrate-free excipients. The EASE PAIN trial is a Phase IV study in Canada evaluating the impact of switching from RP, or an alternative adalimumab biosimilar, to AVT02 patient outcomes.[1-3] The primary objective was to examine the impact of switch on injection site pain across patients in Canada. Secondary objectives included describing the impact of switching on injection site reaction including burning sensation and soreness, treatment adherence, and patient-reported quality of life. Methods The study enrolled patients with gastrointestinal conditions (Crohn’s disease [CD], ulcerative colitis [UC]), rheumatological conditions (rheumatoid arthritis [RA], ankylosing spondylitis [AS], psoriatic arthritis [PsA]), or dermatological conditions (hidradenitis suppurativa [HS], psoriasis [PsO]). Participants were eligible if their treating physician had decided to switch them from low-concentration RP or alternative adalimumab biosimilar to AVT02. The study assesses injection site pain measured via Visual Analog Scale (VAS), adherence, and quality of life (based on EQ-5D-5L) for participants up to Day 180 after switching. The study is currently ongoing. Results The intention-to-treat (ITT) population comprised 287 participants. Following the first administration of AVT02, injection site VAS pain score decreased by an average of −18.8 ± 25.51 across the whole population. Supporting this, there was a reduction in overall injection site reactions (49.1%), burning sensation (79.4%), and soreness (84.8%) between baseline (RP administration) and follow-up (AVT02 administration). Adherence rate was 95.5% overall. The ITT population maintained a high quality of life score (EQ-5D-5L score of >81 on a scale of 1-100) after switching from RP to AVT02. Conclusion The results of this study demonstrate that switching from RP or alternative biosimilar adalimumab to AVT02 leads to decreased injection site pain across all indications, and maintenance of high adherence rates and high quality of life among patients. [1.] Sacristán J. PLoS One 2020;15(6):1-16. [2.] Kuek A. Postgrad Med J 2007;83(978): 251. [3.] Feldman S. BioDrugs 2021;35(6):735-748.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».