Thrombotic risk in patients with hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative breast cancer treated with CDK 4/6 inhibitors: a meta-analysis
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Breast cancer is ranked as the most common cancer worldwide. The use of CDK4/6 inhibitors has improved the prognosis and has become a new strategy for hormone receptor -positive, human epidermal growth factor receptor-2-negative breast cancer; however, such drugs have been found to increase the risk of thrombosis in randomized controlled trials (RCTs), and this risk may be higher in the real-world setting. This study aimed to compare the thromboembolic risk of CDK4/6 inhibitors plus endocrine therapy (ET) and ET alone in RCTs and determine the incidence of thromboembolic events associated with the use of CDK4/6 inhibitors in RCTs and in the real world. Methods PubMed and EMBASE databases were searched up to December 31, 2022, for RCTs and cohort studies of CDK4/6 inhibitors in patients with breast cancer. The quality of the literature was assessed using the Cochrane Handbook and Newcastle–Ottawa Scale, and meta-analysis was performed using Review Manager 5.4 and R version 4.2.2. Results A total of 13 RCTs and 9 real-world studies were identified and included in this analysis. RCTs only reported venous thromboembolic events (VTEs); VTEs occurred in 192 patients (2.1%) in the CDK4/6 inhibitor group and 55 patients (0.7%) in the control group. Compared with ET alone, receiving CDK4/6 inhibitors plus ET increased the risk of VTEs in patients with breast cancer, with an odds ratio of 2.67 (95% confidence interval [CI]: 1.98, 3.59, p < 0.001). In real-world studies, the aggregate incidence rate of thromboembolic events was found to be 4.5% (95% CI: 2.2, 7.5). Conclusions CDK4/6 inhibitors combined with ET are associated with a significantly increased risk of VTEs in women with breast cancer compared with ET alone. The incidence of thromboembolic events was higher with CDK4/6 inhibitors in the real world than in RCTs.
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Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
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Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».