Datopotamab Deruxtecan: First Approval
Notice bibliographique
Résumé
Declarations Funding The preparation of this review was not supported by any external funding. Authorship and Conflict of interest During the peer review process, the manufacturer of the agent under review was offered an opportunity to comment on the article. Changes resulting from any comments received were made by the authors on the basis of scientific completeness and accuracy. Hannah Blair is a salaried employee of Adis International Ltd/Springer Nature and declares no relevant conflicts of interest. All authors contributed to this article and are responsible for its content. Ethics approval, Consent to participate, Consent to publish, Availability of data and material, Code availability Not applicable. Additional information about this Adis Drug Review can be found here. Abstract Datopotamab deruxtecan (DATROWAY®) is a trophoblast cell surface antigen 2 (TROP2)-directed antibody-drug conjugate being developed by Daiichi Sankyo and AstraZeneca for the treatment of solid tumours. On 27 December 2024, datopotamab deruxtecan was approved in Japan for the treatment of adult patients with hormone receptor (HR) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) negative unresectable or recurrent breast cancer after prior chemotherapy. The drug has since been approved on 17 January 2025 in the USA for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HR positive, HER2 negative breast cancer who have received prior endocrine-based therapy and chemotherapy for unresectable or metastatic disease. Datopotamab deruxtecan has also received a positive opinion in the EU. Regulatory review of datopotamab deruxtecan in breast cancer is underway in Canada and China. This article summarizes the milestones in the development of datopotamab deruxtecan leading to this first approval for the treatment of HR positive, HER2 negative breast cancer. © Springer Nature Switzerland AG 2025
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,008 | 0,031 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,005 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,006 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,156 | 0,111 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».